基石藥業(yè)-B(02616.HK)：舒格利單抗注射液一線治療食管鱗癌的注冊性臨床研究達到主要終點，擬向NMPA遞交新適應癥上市申請
來源： 互聯(lián)網
作者：佚名
摘要： 互聯(lián)網1月3日丨基石藥業(yè)-B(02616.HK)發(fā)布公告，擇舒格利單抗聯(lián)合化療一線治療無法手術切除的局部晚期、復發(fā)或轉移性食管鱗癌的臨床研究(GEMSTONE-304)達到主要研究終點。
互聯(lián)網1月3日丨基石藥業(yè)-B(02616.HK)發(fā)布公告，擇舒格利單抗聯(lián)合化療一線治療無法手術切除的局部晚期、復發(fā)或轉移性食管鱗癌的臨床研究(GEMSTONE-304)達到主要研究終點。研究結果顯示：與安慰劑聯(lián)合化療相比，舒格利單抗聯(lián)合化療明顯改善盲態(tài)獨立中心審閱委員會(“BICR”)評估的無進展生存期(“PFS”)和總生存期(“OS”)，差異具有統(tǒng)計學顯著性與臨床意義。安全性與既往報導的舒格利單抗相關臨床研究結果一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。
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