葛蘭素史克(GSK):RSV疫苗獲FDA顧問委員會安全認證
摘要: 葛蘭素史克(GSK)官網(wǎng)3月1日宣布,旗下針對60歲及以上成年人的RSV疫苗(呼吸道合胞病毒疫苗)獲得了來自美國食品藥品管理局(FDA)顧問委員會的安全認證。據(jù)悉,
葛蘭素史克(GSK)官網(wǎng)3月1日宣布,旗下針對60歲及以上成年人的RSV疫苗(呼吸道合胞病毒疫苗)獲得了來自美國食品藥品管理局(FDA)顧問委員會的安全認證。
據(jù)悉,F(xiàn)DA旗下疫苗與相關生物制劑顧問委員會(VRBPAC)以10票贊成2票反對,認證該款疫苗安全性符合要求;同時,該委員會以全票通過了其有效性認證。FDA預計在2023年5月3日之前做出批準決定,該疫苗有可能成為第一個批準用于老年人的RSV疫苗。
需要注意的是,F(xiàn)DA仍指出可能出現(xiàn)與疫苗有關的神經(jīng)系統(tǒng)疾病的潛在安全問題。
目前,葛蘭素史克RSV疫苗也正在接受歐洲藥品管理局、日本厚生勞動省和其他幾家監(jiān)管機構的監(jiān)管審查,預計將于2023年做出決定。
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