艾美疫苗(06660.HK):無血清狂犬疫苗III期臨床試驗取得良好的階段效果
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)9月20日丨艾美疫苗(06660.HK)公告,于2023年8月3日,集團凍干人用狂犬病疫苗(無血清Vero細胞)在研疫苗(無血清狂犬在研疫苗)III期隨機、盲法、同類疫苗平行對照臨床試驗,
互聯(lián)網(wǎng)9月20日丨艾美疫苗(06660.HK)公告,于2023年8月3日,集團凍干人用狂犬病疫苗(無血清Vero細胞)在研疫苗(無血清狂犬在研疫苗)III期隨機、盲法、同類疫苗平行對照臨床試驗,在四川省綿陽市疾病預防控制中心,啟動第一階段18-60周歲30名成年人入組接種工作,在初步評價該30名受試者免后0-7天安全性良好的前提下,于8月10日啟動10-17周歲30名未成年人入組接種工作。于9月18日已完成全程接種后7天安全性觀察,結(jié)果表明首劑接種至全程免后7天安全性良好。
狂犬病病毒是一種核糖核苷酸型彈狀病毒,在犬、貓等哺乳動物中傳播的毒力很強。感染該病毒可引起狂犬病,這是一種人獸共患的急性傳染病,臨床表現(xiàn)為特有的恐水、怕風、咽肌痙攣、進行性癱瘓等,一旦有癥狀出現(xiàn),病死率接近100%。目前臨床缺乏治療狂犬病的有效方法,因此暴露后預防至關(guān)重要,主要通過接種人用狂犬病疫苗和注射被動免疫制劑。
目前市場上尚沒有無血清狂犬疫苗獲批上市。無血清狂犬在研疫苗,系用狂犬病病毒固定毒株接種無血清Vero細胞制成,具有無血清成分添加的特點,能有效減少產(chǎn)品使用時產(chǎn)生過敏、發(fā)熱等不良反應。無血清狂犬疫苗車間已建設(shè)完成,設(shè)計產(chǎn)能5,000萬劑,若該疫苗成功上市,屆時將為中國乃至全球消除狂犬病助力。
狂犬病,疫苗,血清






