（原標題：國內(nèi)狂犬病疫苗市場迎新入局者 康泰生物子公司“四針法”獲批）

　　9月15日，康泰生物(300601)全資子公司北京民海生物科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊證書》。

　　民海生物研發(fā)的凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）獲批上市，這標志著國內(nèi)狂犬病疫苗市場迎來新的“入局者”。

　　據(jù)悉，該疫苗是國內(nèi)首個獲批的“四針法”人二倍體細胞狂犬病疫苗，也就是世界衛(wèi)生組織（WHO）在全球范圍推薦使用的“2-1-1”程序。同時，該疫苗也是目前國內(nèi)唯一采用預(yù)充劑型的人二倍體細胞狂犬疫苗。

　　狂犬病是由狂犬病毒引起的一種人獸共患的急性傳染病，一旦有癥狀出現(xiàn)，病死率接近100%。

　　由于人被動物咬傷或抓傷較為突然，因此發(fā)生暴露后應(yīng)及時接種人用狂犬病疫苗以避免患病。近年來隨著生物技術(shù)的發(fā)展，人用狂犬病疫苗技術(shù)逐步更新迭代，為人類抵御狂犬病威脅提供了更有效的保護。

　　根據(jù)基質(zhì)細胞不同，業(yè)內(nèi)將人用狂犬病疫苗劃分為三代：原代細胞培養(yǎng)狂犬病疫苗、Vero細胞狂犬病疫苗和人二倍體細胞狂犬病疫苗。

　　其中，只有人二倍體細胞狂犬病疫苗為人源細胞基質(zhì)生產(chǎn)，被WHO譽為狂犬病疫苗“金標準”。相比前代產(chǎn)品，人二倍體細胞狂犬病疫苗無動物源細胞DNA及蛋白殘留導(dǎo)致的潛在風(fēng)險。

　　康泰生物從法國賽諾菲巴斯德引進人二倍體細胞狂犬病疫苗全套技術(shù)，歷經(jīng)十多年的研發(fā)改進終于成功獲批，是目前國內(nèi)傳統(tǒng)狂犬病疫苗技術(shù)路線的有力補充。

　　此次康泰生物人二倍體細胞狂犬病疫苗獲批了“2-1-1”4針法及5針法兩種免疫程序。

　　4針法相比于5針法，將必須的5次就診減少為3次、必要的接種針次從5針減少為4針，完成全程免疫的時間從28天縮短到21天。

　　根據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心的數(shù)據(jù)，國內(nèi)每年約有約4000萬狂犬病暴露人群，而暴露后人群的狂犬病疫苗接種率僅為35%左右。

　　近年來，我國養(yǎng)寵人群不斷增多。根據(jù)灼識咨詢分析，國內(nèi)狂犬病疫苗市場規(guī)模將由2021年的56億元提升至2026年的101億元，年復(fù)合增長率為12.5%。