艾美疫苗(06660)無(wú)血清狂犬疫苗III期臨床試驗(yàn)取得良好效果 有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白
摘要: 艾美疫苗(06660)發(fā)布公告,該集團(tuán)凍干人用狂犬病疫苗(無(wú)血清Vero細(xì)胞)在研疫苗(無(wú)血清狂犬在研疫苗)III期臨床試驗(yàn)9月18日已完成全程接種后7天安全性觀察,
艾美疫苗(06660)發(fā)布公告,該集團(tuán)凍干人用狂犬病疫苗(無(wú)血清Vero細(xì)胞)在研疫苗(無(wú)血清狂犬在研疫苗)III期臨床試驗(yàn)9月18日已完成全程接種后7天安全性觀察,結(jié)果表明首劑接種至全程免后7天安全性良好。作為技術(shù)迭代升級(jí)產(chǎn)品,目前市場(chǎng)上尚沒(méi)有無(wú)血清狂犬疫苗獲批上市。
8月3日,該疫苗在四川省綿陽(yáng)市疾病預(yù)防控制中心,啟動(dòng)第一階段18-60周歲30名成年人入組接種工作,在初步評(píng)價(jià)該30名受試者免后0-7天安全性良好的前提下,于8月10日啟動(dòng)10-17周歲 30名未成年人入組接種工作。
產(chǎn)業(yè)化方面,艾美無(wú)血清狂犬疫苗車(chē)間已建設(shè)完成,設(shè)計(jì)產(chǎn)能5000萬(wàn)劑,該疫苗上市后將有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白,屆時(shí)將為中國(guó)乃至全球消除狂犬病助力。
據(jù)悉,狂犬病病毒是一種核糖核苷酸型彈狀病毒,在犬、貓等哺乳動(dòng)物中傳播的毒力很強(qiáng)。感染該病毒可引起狂犬病,這是一種人獸共患的急性傳染病,臨床表現(xiàn)為特有的恐水、怕風(fēng)、咽肌痙攣、進(jìn)行性癱瘓等,一旦有癥狀出現(xiàn),病死率接近 100%。目前臨床缺乏治療狂犬病的有效方法,因此暴露后預(yù)防至關(guān)重要,主要通過(guò)接種人用狂犬病疫苗和注射被動(dòng)免疫制劑。無(wú)血清狂犬在研疫苗,系用狂犬病病毒固定毒株接種無(wú)血清Vero細(xì)胞制成,具有無(wú)血清成分添加的特點(diǎn),能有效減少產(chǎn)品使用時(shí)產(chǎn)生過(guò)敏、發(fā)熱等不良反應(yīng)。
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