東曜藥業(yè)股份有限公司(01875)宣布，TAB008(樸欣汀?;Pusintin?)的隨機III期臨床試驗最近達到了預設(shè)的主要終點。公司將繼續(xù)如期推進TAB008的新藥申請(NDA)。

　　TAB008是一種抗血管內(nèi)皮細胞生長因子單克隆抗體(抗VEGF mAb)藥物“貝伐珠單抗(bevacizumab)”的在研生物類似藥。貝伐珠單抗最早于2004年由美國食品藥品監(jiān)督管理局批準上市，商品名為Avastin?，在國外已取得轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、非小細胞肺癌、惡性膠質(zhì)瘤、轉(zhuǎn)移性腎細胞癌、卵巢癌、乳腺癌、子宮頸癌等7種適應癥。

　　根據(jù)弗若斯特沙利文報告，2024年中國的貝伐珠單抗生物類似藥市場規(guī)模將達人民幣142億元，市場需求極大。

　　東曜藥業(yè)總經(jīng)理黃純瑩表示：“我們對于TAB008(樸欣汀?;Pusintin?)III期臨床試驗達到終點階段感到振奮，TAB008(樸欣汀?;Pusintin?)未來還有許多聯(lián)合療法及其他適應癥的拓展機會，可滿足龐大的病人需求。在TAB008(樸欣汀?;Pusintin?)成功商業(yè)化后，預期將會為我們帶來更大的利潤。未來，我們將繼續(xù)開發(fā)高技術(shù)壁壘和經(jīng)濟價值的抗腫瘤新藥產(chǎn)品，提供適合且價格合理的產(chǎn)品組合。”

　　目前，東曜藥業(yè)有12項藥物處于研究開發(fā)階段，在自主創(chuàng)新開發(fā)藥物的同時，東曜藥業(yè)依托自身全產(chǎn)業(yè)價值鏈，建構(gòu)了從研發(fā)、臨床、生產(chǎn)到營銷的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺，采用開放平臺業(yè)務模式，與產(chǎn)業(yè)價值鏈不同階段的生物醫(yī)藥企業(yè)及第三方開展策略合作。