10月9日，黑龍江珍寶島（603567）藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“珍寶島藥業(yè)”)發(fā)布公告，子公司哈爾濱珍寶制藥有限公司(以下簡稱“哈珍寶”)與【藥明康德(603259)、股吧】（603259）全資子公司上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司共同進(jìn)行研究開發(fā)的1類創(chuàng)新藥物AKT激酶抑制劑HZB0071片(50mg/10mg)日前已獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。

　　據(jù)悉，AKT激酶抑制劑HZB0071片是哈珍寶在國內(nèi)申報(bào)IND申請(qǐng)的AKT靶點(diǎn)藥物，由哈珍寶擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。本藥物作用機(jī)理明確，藥效靶點(diǎn)選擇性高，在臨床前多個(gè)腫瘤模型中評(píng)估，展示體內(nèi)藥效優(yōu)于國外同類在研產(chǎn)品，具有較好的安全性、成藥性和臨床開發(fā)價(jià)值。本項(xiàng)目截至目前累計(jì)研發(fā)投入已達(dá)2800萬元。

　　目前，AKT激酶抑制劑已經(jīng)成為抗腫瘤藥物開發(fā)的熱點(diǎn)之一。研究表明，AKT作為細(xì)胞生存通路PI3KAKTmTOR的關(guān)鍵分子，在促進(jìn)細(xì)胞生長和增殖、促進(jìn)細(xì)胞運(yùn)動(dòng)和侵襲、抑制細(xì)胞凋亡和促進(jìn)血管生成以及抵抗化療和放療中起到核心作用。國際上有多家大型制藥企業(yè)正在開展AKT抑制劑的臨床IIIII期研究，如羅氏的Ipatasertib、阿斯利康的AZD5363、諾華的Afuresertib，主要適應(yīng)癥為乳腺癌、胃癌等。

　　本次獲得藥物臨床試驗(yàn)批件的抗腫瘤靶點(diǎn)藥物AKT激酶抑制劑HZB0071片，作為珍寶島藥業(yè)開發(fā)并獲得重大項(xiàng)目進(jìn)展的第一個(gè)創(chuàng)新藥物，標(biāo)志著公司對(duì)腫瘤等重大疾病領(lǐng)域的深入拓展。珍寶島藥業(yè)目前的研發(fā)策略堅(jiān)持中西藥并重、仿創(chuàng)結(jié)合、國際雙報(bào)，研發(fā)模式采取自主研發(fā)+外部合作模式，中藥循證為先、化藥仿創(chuàng)同步，生物藥創(chuàng)新研發(fā)。同時(shí)，公司將持續(xù)以科技戰(zhàn)略領(lǐng)航未來發(fā)展，致力于多品種、多類型創(chuàng)新藥物的研發(fā)及推廣，為民眾提供更為優(yōu)質(zhì)的健康產(chǎn)品及專業(yè)服務(wù)。