同仁堂科技發(fā)展集團(tuán)榮獲市級科技進(jìn)步一等獎

　　建立中藥安全性評價方法和產(chǎn)品風(fēng)險控制技術(shù)體系

　　和食品安全一樣，用藥安全始終關(guān)系著千萬人的福祉。

　　近日，北京市科學(xué)技術(shù)獎勵工作辦公室公示了2019年度北京市科學(xué)技術(shù)獎各評審委員會項目評審結(jié)果：由北京同仁堂（600085）科技發(fā)展股份有限公司與中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所等聯(lián)合研究的“中藥注射劑和有毒中藥的安全性評價關(guān)鍵技術(shù)及其應(yīng)用”項目獲得2019年度北京市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎。

　　國家藥監(jiān)局藥品評價中心、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布2019年度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告顯示：2019年全國189家三級醫(yī)院、覆蓋全國97.4%縣級地區(qū)上報了151.4萬份不良反應(yīng)事件報告，達(dá)到了20年來的新高。

　　藥物不良反應(yīng)包括，因用藥不當(dāng)?shù)葐栴}引起的有害反應(yīng)，包括藥物的副作用、后遺反應(yīng)、過敏反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)等。舉例來說，如在嬰兒時期不當(dāng)使用含四環(huán)素的藥物，可導(dǎo)致沉積在牙齒造成永久性四環(huán)素牙。因此提升臨床用藥安全性，成為行業(yè)重點攻關(guān)方向

　　據(jù)了解，該項研究于2015年啟動，依托同仁堂研究院科研平臺開展藥物的系統(tǒng)安全性評價研究，為藥物提供了臨床服用周期、服用量、安全性監(jiān)測預(yù)警、服用禁忌的安全提示，進(jìn)而規(guī)范了藥物的安全使用、保證患者的利益。更為關(guān)鍵的是，建立了具有特色的中藥安全性評價方法和產(chǎn)品風(fēng)險控制技術(shù)體系，提升了中藥安全性，既有效地回應(yīng)了社會對于中藥的關(guān)切，又鞏固、提升了中藥在消費者中的認(rèn)知度。

　　“此次能夠獲得市級科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎，一方面是項目本身的社會關(guān)注度和科研‘含金量’使然。另一方面，也是企業(yè)重視科研的成果?！笨萍及l(fā)展集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

　　近年來，企業(yè)一方面對經(jīng)典名方、名藥進(jìn)行二次科研，開展了西黃丸抗腫瘤作用機(jī)理研究、加味逍遙丸臨床應(yīng)用范圍研究，形成系統(tǒng)詳實的科研數(shù)據(jù)，為臨床用藥提供科學(xué)支撐。另一方面持續(xù)開展品種工藝優(yōu)化以及標(biāo)準(zhǔn)提升工作，對感冒軟膠囊、太子保心口服液、六味地黃軟膠囊的工藝優(yōu)化工作，對阿膠工藝研究進(jìn)行科研立項;承擔(dān)國家課題感冒軟膠囊標(biāo)準(zhǔn)修訂工作，開展舒肝片、醒脾開胃顆粒、羚翹解毒片等品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升工作。

　　企業(yè)成功申報了兒童用中藥制劑研究國家課題，以及金藍(lán)顆粒、中藥原粉滅菌等7項專利技術(shù)，為永盛合阿膠、安神健腦液申請多項發(fā)明專利，并獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局授權(quán)。企業(yè)擁有的各項專利已達(dá)24項。2017年，科技發(fā)展集團(tuán)順利完成了高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證工作。

　　針對海外市場的用藥需求申請，科技發(fā)展集團(tuán)加大攻關(guān)力度，構(gòu)建野生藥材質(zhì)量管控體系，在此基礎(chǔ)上生產(chǎn)的愈風(fēng)寧心片于2019年2月正式獲得荷蘭藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，以非處方藥物身份申請歐盟上市成功，成為國有藥企中第一個以藥品身份完成歐盟注冊的OTC類藥品。