10月29日，貴州百靈（002424）透露，主力產(chǎn)品糖寧通絡(luò)膠囊在解放軍總醫(yī)院的“非標(biāo)制劑（醫(yī)療機構(gòu)制劑）”申報已進入審核階段，爭取今年內(nèi)盡快獲得醫(yī)院制劑生產(chǎn)批件，并投入臨床。此前研究顯示，糖寧通絡(luò)膠囊的降糖效果與阿卡波糖等常用一線降糖西藥相當(dāng)，并提示對胰島β細胞功能恢復(fù)有一定作用。

　　貴州百靈集苗藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體，糖寧通絡(luò)膠囊為其主要產(chǎn)品，源于苗族民間驗方，是貴州百靈開發(fā)的治療Ⅱ型糖尿病及其并發(fā)癥的純植物藥，已獲得貴州省、湖南省、內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)制劑批件。

　　今年8月，貴州百靈對外披露，在解放軍總醫(yī)院開展的隨機、雙盲、安慰劑對照研究觀察糖寧通絡(luò)膠囊治療新診斷的Ⅱ型糖尿病患者的有效性、安全性臨床試驗中，采用國際通用的降糖“金指標(biāo)”糖化血紅蛋白（HbA1c）為研究首要終點，結(jié)果顯示，在未經(jīng)降糖藥物治療的Ⅱ型糖尿病患者中，糖寧通絡(luò)膠囊治療12周，能有效降低糖化血紅蛋白水平，去除安慰劑效應(yīng)后糖化血紅蛋白降低幅度為0.46%。這一降糖幅度與《2017年版中國Ⅱ型糖尿病防治指南》中所列出的一線備選降糖藥物的降糖幅度相當(dāng)。研究還發(fā)現(xiàn)，糖寧通絡(luò)膠囊治療12周C肽曲線下面積增加，提示對胰島β細胞功能恢復(fù)有一定作用。

　　解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明指出，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)系統(tǒng)對降糖藥物的療效認定需采用隨機雙盲安慰劑對照的臨床研究，才能得到去除安慰劑效應(yīng)后的降糖效力。既往中醫(yī)藥缺乏這樣的驗證研究，因而往往被視為降糖效果不確切，多作為改善2型糖尿病患者口渴多飲癥狀，以及糖尿病并發(fā)癥的輔助治療。

　　公開數(shù)據(jù)顯示，糖尿病已成為繼腫瘤、心血管疾病之后第三大嚴重威脅人類健康的慢性非傳染性疾病。據(jù)統(tǒng)計，截至2019年，我國糖尿病患者數(shù)約為1.164億人，居世界首位。近年來，國內(nèi)口服血糖調(diào)節(jié)藥市場也在持續(xù)增長。另有報告顯示，隨著診斷率的提高等，國內(nèi)糖尿病醫(yī)療市場規(guī)模有望在2023年突破千億。

　　根據(jù)貴州百靈在半年報中的披露，公司與內(nèi)蒙古中醫(yī)醫(yī)院合作開發(fā)的糖寧通絡(luò)項目已獲得內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件》，與廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、北京廣安門醫(yī)院等國內(nèi)知名中醫(yī)三甲醫(yī)院開展的糖寧通絡(luò)項目也已進入審評階段。貴州百靈10月27日披露的三季度報顯示，報告期內(nèi)的凈利潤為1.61億元，同比下降46.67%。主力產(chǎn)品糖寧通絡(luò)膠囊上市后能否帶領(lǐng)公司走出經(jīng)營的不利局面，還有待市場的驗證。