奧賽康子公司獲得賽瑞替尼膠囊上市受理通知書(shū)

時(shí)間： 2021-02-25 20:36:00 來(lái)源：智通財(cái)經(jīng) 作者：佚名

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摘要：奧賽康（002755）(002755.SZ)發(fā)布公告，公司的全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的賽瑞替尼膠囊新藥上市申請(qǐng)《受理通知書(shū)》。

　　奧賽康（002755）(002755.SZ)發(fā)布公告，公司的全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的賽瑞替尼膠囊新藥上市申請(qǐng)《受理通知書(shū)》。

　　塞瑞替尼為ALK、胰島素樣生長(zhǎng)因子1受體(IGF-1R)、胰島素受體(InsR)和ROS1等多靶點(diǎn)激酶抑制劑，由諾華制藥公司研發(fā)。2018 年，塞瑞替尼膠囊進(jìn)口獲 NMPA 批準(zhǔn)，本品適用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。奧賽康是首家完成生物等效性試驗(yàn)提交生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)的企業(yè)。

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