互聯(lián)網(wǎng)訊（記者 張秀蘭）2月7日，貝達(dá)藥業(yè)（300558）在互動平臺回答投資者提問時表示，恩沙替尼一線治療ALK突變NSCLC（非小細(xì)胞肺癌）的國際多中心三期臨床研究正在順利推進(jìn)中，計(jì)劃于今年提交上市申請，此前已獲批的是二線治療。

　　恩沙替尼是一種新型強(qiáng)效、高選擇性的新一代ALK抑制劑，是貝達(dá)藥業(yè)和控股子公司Xcovery共同開發(fā)的全新的、擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，用于接受過克唑替尼治療后進(jìn)展的或者對克唑替尼不耐受的ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者提供新的治療。

　　2020年11月，貝達(dá)藥業(yè)1類新藥鹽酸恩沙替尼獲批上市，該藥為國產(chǎn)首個自主開發(fā)的ALK抑制劑。國家癌癥中心統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2015年中國肺癌患者73.3萬，85%為非小細(xì)胞肺癌。ALK通路的異常活化是非小細(xì)胞肺癌的重要致病機(jī)制，ALK基因突變比例約為5.60%。據(jù)此推算，2019年ALK抑制劑的目標(biāo)人群約為5萬人。丁香園Insight數(shù)據(jù)庫顯示，ALK抑制劑年銷售規(guī)模將在100億元左右。

　　貝達(dá)藥業(yè)在2020年業(yè)績預(yù)告中稱，恩沙替尼在報告期內(nèi)已產(chǎn)生銷售收入。這也引起投資者的關(guān)注，就恩沙替尼的銷售收入及2021年的銷售預(yù)期進(jìn)行提問。對此，貝達(dá)藥業(yè)表示，有關(guān)恩沙替尼的銷售情況將在2020年報中具體披露。

　　此外，貝達(dá)藥業(yè)還在互動平臺表示，帶量采購主要是針對通過一致性評價的仿制藥品，?？颂婺?、恩沙替尼均屬于尚在專利保護(hù)期內(nèi)的1類新藥，不在采購范圍之內(nèi)。