【成都先導(dǎo)(688222)、股吧】29日晚披露，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，公司在研項目“HG146膠囊”（以下簡稱“HG146”）拓展適應(yīng)癥的臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)。HG146為化藥注冊一類新藥，擬新增用于治療晚期實體瘤或淋巴瘤患者。

　　據(jù)悉，HG146為結(jié)構(gòu)新穎，具有自主知識產(chǎn)權(quán)、選擇性的I類和IIb類組蛋白去乙?；福℉DAC）的抑制劑，于2018年獲原國家食品藥品監(jiān)督管理局臨床批件，以開發(fā)多發(fā)性骨髓瘤的臨床研究。目前該適應(yīng)癥的臨床研究工作正在推進中。

　　成都先導(dǎo)表示，近年來，隨著對HDAC研究的不斷深入，HDAC抑制劑已成為國內(nèi)外抗腫瘤藥物的一個重要靶點。國內(nèi)外知名藥企如默克、諾華、Celgene、深圳微芯等紛紛布局HDAC 抑制劑研究，已上市HDAC抑制劑藥物多數(shù)為泛抑制劑，適應(yīng)癥主要為外周T細(xì)胞淋巴瘤、復(fù)發(fā)多發(fā)性骨髓瘤等血液瘤。近年來，陸續(xù)有HDAC抑制劑開始實體瘤治療的臨床研究，目前已上市的HDAC抑制劑可分為兩類，第一類是無選擇性的泛HDAC抑制劑，第二類為特異HDAC亞型選擇性抑制劑。第二類目前展示出對多種實體瘤的良好作用，市場前景相對更為廣闊，成都先導(dǎo)HG146成為率先搶占這一細(xì)分市場的開拓者之一。

　　HG146實體瘤適應(yīng)癥是成都先導(dǎo)今年的第二項獲批臨床項目，4月初獲批的HG381是首個在中國獲批開展臨床試驗的STING激動劑，同時也是全球公開報道的第四個進入臨床的第二代STING激動劑。公司表示，HG381和HG146實體瘤適應(yīng)癥獲批臨床標(biāo)志著成都先導(dǎo)的小分子腫瘤藥物研發(fā)管線日趨豐富，管線布局和研發(fā)能力向全球領(lǐng)先企業(yè)梯隊靠近。

　　成都先導(dǎo)目前已布局約20項新藥項目，3個項目進入臨床I期研究階段。其中，Trk抑制劑HG030在中國內(nèi)地的權(quán)益已于2020年轉(zhuǎn)讓給廣藥白云山，雙方于今年3月簽訂了進一步擴大合作的戰(zhàn)略協(xié)議；公司還與天士力（600535）、【苑東生物(688513)、股吧】等多家國內(nèi)知名藥企達成合作，并與更多藥企正在密切交流與探討中。（田立民）