互聯(lián)網(wǎng)訊（記者 王卡拉）7月19日，恒瑞醫(yī)藥（600276）發(fā)布公告，注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖獲批用于開展重癥監(jiān)護(hù)期間鎮(zhèn)靜的Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。截至目前，國內(nèi)外尚無同適應(yīng)癥同類產(chǎn)品上市銷售。

　　瑞馬唑侖是Paion AG公司開發(fā)的短效GABA-A受體激動(dòng)劑，該藥是一種超速效的鎮(zhèn)靜/麻醉藥，結(jié)合了咪達(dá)唑侖的安全性與異丙酚的有效性。由于瑞馬唑侖的游離堿不穩(wěn)定，Paion AG公司開發(fā)出瑞馬唑侖的苯磺酸鹽，并于2020年1月在日本獲批上市用于全身麻醉，2020年7月在美國獲批上市用于程序鎮(zhèn)靜的誘導(dǎo)與維持。該藥在中國的研發(fā)權(quán)利授權(quán)給宜昌人福藥業(yè)，2020年7月在中國獲批上市。

　　恒瑞醫(yī)藥經(jīng)過大量的前期篩選和研究工作，開發(fā)出瑞馬唑侖的甲苯磺酸鹽，具有更好的光學(xué)純度和安全性，可以降低成品中有機(jī)溶劑殘留的風(fēng)險(xiǎn)，恒瑞醫(yī)藥也因上述特性獲得專利授權(quán)。

　　2019年12月，恒瑞醫(yī)藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖獲批上市，適應(yīng)癥為常規(guī)胃鏡檢查的鎮(zhèn)靜，此后又獲批第二適應(yīng)癥——結(jié)腸鏡診療鎮(zhèn)靜。與此同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥還在開發(fā)其他適應(yīng)癥，包括此次獲批Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的重癥監(jiān)護(hù)期間鎮(zhèn)靜的新適應(yīng)癥。2020年5月，甲苯磺酸瑞馬唑侖豁免Ⅰ期和Ⅱ期臨床研究，獲批開展纖維支氣管鏡診療鎮(zhèn)靜的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。截至目前，恒瑞醫(yī)藥在甲苯磺酸瑞馬唑侖相關(guān)項(xiàng)目上已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約9762萬元。

　　校對(duì) 付春愔