億帆醫(yī)藥(002019.SZ)：在研產(chǎn)品F-652新增適應(yīng)癥慢加急性肝衰竭獲批開展II期臨床試驗(yàn)
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 9月7日，億帆醫(yī)藥(002019.SZ)公布
9月7日，億帆醫(yī)藥(002019.SZ)公布，公司控股子公司億一生物醫(yī)藥開發(fā)(上海)有限公司(“上海億一”)于2021年9月7日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意上海億一就在研產(chǎn)品重組人白介素22-Fc融合蛋白(“F-652”)新增適應(yīng)癥慢加急性肝衰竭開展II期臨床試驗(yàn)。
審批結(jié)論： 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2021年6月22日受理的注射用重組人白介素22-Fc融合蛋白符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意開展臨床試驗(yàn)。
關(guān)鍵詞：
審核：yj164
編輯:yj164
臨床試驗(yàn)
