海思科(002653.SZ):獲得創(chuàng)新藥HSK31858片新適應(yīng)癥的藥物臨床試…
摘要: (原標(biāo)題:海思科(002653.SZ):獲得創(chuàng)新藥HSK31858片新適應(yīng)癥的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū))互聯(lián)網(wǎng)4月9日丨海思科(002653.SZ)公布,公司子公司西藏海思科制藥有限公司于近日收到國(guó)家藥
?。ㄔ瓨?biāo)題:海思科(002653.SZ):獲得創(chuàng)新藥HSK31858片新適應(yīng)癥的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū))

互聯(lián)網(wǎng)4月9日丨海思科(002653.SZ)公布,公司子公司西藏海思科制藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。經(jīng)審查,2024年1月受理的HSK31858片符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,同意本品開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
HSK31858是由公司自主研發(fā)的一種口服、強(qiáng)效和高選擇性的二肽基肽酶1(Dipeptidyl Peptidase 1,DPP1)小分子抑制劑,臨床擬用于治療支氣管哮喘。按我國(guó)新化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)規(guī)定,其藥品注冊(cè)分類(lèi)為化藥1類(lèi)。
HSK






