康弘藥業(yè):朗沐僅降價(jià)18.4%納入醫(yī)保,比較優(yōu)勢進(jìn)一步突顯

　　康弘藥業(yè)002773

　　研究機(jī)構(gòu)：中泰證券分析師：江琦 撰寫日期：2017-07-20

　　朗沐僅降價(jià)18.4%納入醫(yī)保,創(chuàng)造價(jià)格談判特藥最低降幅、國內(nèi)創(chuàng)新藥最低降幅,超出市場預(yù)期。2017年6月27日,人社部發(fā)布通知,將36種價(jià)格談判品種納入醫(yī)保乙類目錄,與藥品目錄一并執(zhí)行。公司朗沐(康柏西普眼用注射液)談判醫(yī)保支付價(jià)5550元/支,與目前售價(jià)6800元/支相比,降幅僅18.4%,降幅僅高于諾和諾德的用于治療血友病的孤兒藥重組人凝血因子Ⅶa(降價(jià)10.3%,國內(nèi)規(guī)模僅7400萬元)。

　　報(bào)銷范圍涵蓋高發(fā)病人群以及主要醫(yī)院,報(bào)銷用量限制利好長效品種,朗沐比較優(yōu)勢進(jìn)一步突顯。

　　1. 醫(yī)保報(bào)銷范圍限定50歲以上WAMD 患者、使用范圍限定三級綜合醫(yī)院眼科或二級及以上眼科?？漆t(yī)院,覆蓋眼底新生血管疾病的主要患者人群和治療醫(yī)院;

　　2. 醫(yī)保限定每眼累計(jì)最多支付9支、每個(gè)年度最多支付4支,因此注射頻率更低、療效更持久的朗沐競爭優(yōu)勢明顯優(yōu)于諾適得。臨床結(jié)果表明,在同樣的使用量下,朗沐療效優(yōu)于諾適得,比較優(yōu)勢進(jìn)一步突顯。

　　3. 朗沐和諾適得納入醫(yī)保目錄,抗VEGF 眼用注射液市場形成“1國產(chǎn)+1進(jìn)口”格局,構(gòu)筑對Eylea 強(qiáng)大壁壘。即使Eylea 年內(nèi)獲批,短時(shí)間內(nèi)沒有醫(yī)保支持,難以對朗沐構(gòu)成威脅。

　　進(jìn)入醫(yī)保,朗沐人均用量和市場滲透率有望大幅提升。美國約有92萬人嚴(yán)格按照說明書使用抗VEGF 眼用注射液,市場滲透率約14%。國內(nèi)抗VEGF 眼用注射液人均用量約2支、WAMD 市場滲透率僅0.94%,均遠(yuǎn)低于美國。我們預(yù)計(jì)主要原因是支付能力不足,在患者完全自費(fèi)的情況下,許多患者沒有嚴(yán)格按照處方要求用藥,部分患者甚至放棄治療。納入醫(yī)保后,朗沐人均用量有望提高一倍,滲透率也有望大幅提高。

　　受益于老齡化加速,朗沐潛在適用人群將大幅增加。朗沐可以適用于4個(gè)適應(yīng)癥,其中WAMD、DME、ROV 和老齡化密切相關(guān)。我們預(yù)計(jì),2025年,我國50-70歲人口將達(dá)到467萬人,較2017年增長32%;朗沐4個(gè)適應(yīng)癥患者合計(jì)將超過2700萬人,較2017年增長22%。

　　盈利預(yù)測和投資建議:我們預(yù)計(jì)公司2017-2019年收入分別為30.21億、35.92億、42.25億,同比分別增長18.93%、18.9%和17.64%;歸母凈利潤分別為6.73億、9.15億、12.16億,同比分別增長35.41%、36.03%和32.91%。維持“增持”評級。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示:醫(yī)保執(zhí)行不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);朗沐推廣不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。 ： 共 4 頁 首頁 上一頁 [1] 2 [3] [4] 下一頁 末頁

　　信立泰:迎接醫(yī)藥新時(shí)代,創(chuàng)新與高質(zhì)量的杰出代表

　　信立泰002294

　　研究機(jī)構(gòu)：廣發(fā)證券分析師：羅佳榮 撰寫日期：2017-06-27

　　醫(yī)藥供給側(cè)改革加速推進(jìn),醫(yī)藥迎來新時(shí)代。

　　在優(yōu)先審評、一致性評價(jià)等醫(yī)改政策下,低質(zhì)量泛濫品種將會(huì)淘汰,創(chuàng)新藥、高質(zhì)量仿制藥將會(huì)脫穎而出,醫(yī)藥行業(yè)迎來新時(shí)代。信立泰的重磅品種氯吡格雷、替格瑞洛有望率先通過一致性評價(jià),艾力沙坦和復(fù)格列汀是1.1 類創(chuàng)新藥,公司產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富,是創(chuàng)新和高質(zhì)量的杰出代表,有望加速成長。

　　氯吡格雷獲益于一致性評價(jià),還有較大成長空間。

　　據(jù)全國介入心臟病學(xué)論壇的數(shù)據(jù),我國平均百萬人口PCI 手術(shù)治療量僅為歐美國家的六分之一,預(yù)計(jì)到2020 年我國PCI 手術(shù)量將超過100 萬例,相比目前增長70%,氯吡格雷作為PCI 術(shù)后抗凝首選藥物,增長空間廣闊。目前國內(nèi)氯吡格雷市場以賽諾菲為龍頭,占據(jù)50%左右市場份額,而泰嘉通過一致性評價(jià)后,將搶占賽諾菲的空間。從海外銷售數(shù)據(jù)來看,替格瑞洛對氯吡格雷影響不大,因此,我們認(rèn)為公司核心品種泰嘉至少未來三年穩(wěn)定增長有保證。

　　艾力沙坦有望成為潛力大品種,其他產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富。

　　艾力沙坦是信立泰開發(fā)的全球?qū)＠?.1 類降血壓藥,艾力沙坦在胃腸道中即可水解為降壓活性物質(zhì)被吸收,不需經(jīng)過肝臟代謝,對靶器官具有保護(hù)作用。該品種進(jìn)入醫(yī)保談判階段,如果順利進(jìn)入醫(yī)保,那對該品種的放量將有明顯促進(jìn)作用。公司產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富,潛力品種比伐蘆定正處在快速放量階段,在研的生物藥品種PTH 注射液、獨(dú)家生物仿制藥KGF 等進(jìn)展順利。

　　盈利預(yù)測與投資評級。

　　公司新產(chǎn)品放量和潛力品種上市,業(yè)績有望加速增長。預(yù)計(jì)公司17-19 年EPS 為1.47/1.69/1.94 元,當(dāng)前股價(jià)對應(yīng)PE 為24/21/18 倍,給予“買入”評級 風(fēng)險(xiǎn)提示。

　　氯吡格雷競爭加劇;艾力沙坦沒有進(jìn)入醫(yī)保;新藥上市進(jìn)度低于預(yù)期。 ： 共 4 頁 首頁 上一頁 [1] [2] 3 [4] 下一頁 末頁

　　恒瑞醫(yī)藥:地氟烷歐盟獲批上市,制劑出口步伐加快

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　　研究機(jī)構(gòu)：西南證券分析師：朱國廣,施躍 撰寫日期：2017-07-18

　　事件:公司子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司于近日分別收到英國、德國及荷蘭藥監(jiān)局簽發(fā)的書面通知,批準(zhǔn)公司吸入用地氟烷在各國的上市申請。

　　地氟烷全球競爭格局良好,有望成為下一個(gè)環(huán)磷酰胺式品種。地氟烷商品名為優(yōu)寧(Suprane),是由美國百特公司于1992年獲美國FDA批準(zhǔn)上市銷售。目前,在中國及美國市場,除原研公司美國百特外沒有該品種仿制藥獲批上市,競爭格局單一,對公司極為有利。2016年,吸入用地氟烷全球市場銷售額約2.7億美元,公司已經(jīng)分別在國內(nèi)(受理號:CYHS1401639)、美國(ANDA:208234)和歐盟(德國、英國、荷蘭)申請上市,并獲得歐盟三國的上市批準(zhǔn)。該品種美國市場未來競爭格局與環(huán)磷酰胺很相似,公司仿制品種有望美國上市后快速占領(lǐng)美國市場,成為又一個(gè)環(huán)磷酰胺式的高毛利品種。

　　國內(nèi)獲批優(yōu)先審評,將有效補(bǔ)充公司麻醉產(chǎn)品線。地氟烷適用于各年齡段、各部位和疾病手術(shù)的麻醉維持,臨床上具有誘導(dǎo)蘇醒快、攝入和洗脫迅速、麻醉恢復(fù)質(zhì)量高、體內(nèi)代謝率低等優(yōu)點(diǎn)。公司該品種歐盟三國已獲批上市,利用其同一生產(chǎn)線品種國內(nèi)申報(bào)可申請優(yōu)先審評的優(yōu)勢,成功進(jìn)入近期第21批優(yōu)先審評名單,加速國內(nèi)上市步伐;國內(nèi)目前僅有百特獨(dú)家進(jìn)口銷售,2016年市場銷售額約6000萬元,公司有望成為該品種國內(nèi)首仿,豐富其麻醉產(chǎn)品線。

　　制劑出口速度加快,歐美獲批品種數(shù)量逐步增加。目前,公司制劑出口產(chǎn)品線不斷得到擴(kuò)充,獲批速度明顯加快。2017年以來,在美國獲批上市品種新增阿曲庫銨、多西他賽兩個(gè)品種,美國市場獲批總數(shù)已達(dá)到8個(gè);而2017年在歐洲市場已獲批了卡泊芬凈和七氟烷。未來兩年,公司在歐美市場將有5-8個(gè)品種獲批,制劑出口局面將逐步打開,未來或?qū)⒂卸鄠€(gè)類似環(huán)磷酰胺這樣競爭格局好的重磅出口仿制藥品種獲批,提升公司國際競爭力。

　　盈利預(yù)測與投資建議。預(yù)計(jì)2017-2019年EPS分別為1.11元、1.41元、1.83元,對應(yīng)PE分別為44倍、35倍、27倍。我們堅(jiān)定看好公司未來在國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中的龍頭地位,強(qiáng)者恒強(qiáng)效應(yīng)逐步凸顯,近幾年有多個(gè)重磅品種待獲批,個(gè)別品種有望超預(yù)期獲批,給予最高50倍PE,對應(yīng)目標(biāo)價(jià)為56.00元,維持“買入”評級。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示:新藥獲批進(jìn)度或低于預(yù)期,藥品銷售或低于預(yù)期,藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。 ： 共 4 頁 首頁 上一頁 [1] [2] [3] 4