9月1日早上,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式公告《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件》,國家組織藥品集中采購和使用試點城市（下稱 “4+7”城市）正式擴圍。據(jù)文件,此次集采擴面將在山西、內(nèi)蒙古、遼寧等25個地區(qū)推開,涉及第一批試點的阿托伐他汀口服常釋劑型等25個中標產(chǎn)品,還引進“多家中標”新規(guī)。國家?guī)Я坎少彅U面正式啟動。

　　文件表示,在“4+7”城市及已跟進落實省份執(zhí)行集中采購結(jié)果的基礎(chǔ)上,國家組織相關(guān)地區(qū)形成聯(lián)盟,依法合規(guī)開展跨區(qū)域聯(lián)盟藥品集中帶量采購。此次聯(lián)盟地區(qū)包括山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團）,聯(lián)盟地區(qū)“4+7”城市除外。

　　采購品種為阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、氯吡格雷、厄貝沙坦等25個品種,聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)、部分軍隊及社會辦醫(yī)療機構(gòu)皆涵蓋其中。本次集中采購藥品首年約定采購量計算基數(shù)由各聯(lián)盟地區(qū)確定。首年約定采購量實際中選企業(yè)為1家的,約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的50%；實際中選企業(yè)為2家的,約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的60%；實際中選企業(yè)為3家的,約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的70%。次年約定采購量原則上不少于該中選品種首年約定采購量。

　　文件公布了各省的首年約定采購量,記者根據(jù)首年約定量的基數(shù)估算,浙江、江蘇的約定量基數(shù)占25個地區(qū)總量的比例均超過10%,河南、山東份額接近,排序靠前。

　　此外,根據(jù)文件要求,采購周期按以下規(guī)則確定：中選企業(yè)不超過2家（含）的品種,本輪采購周期原則上為1年；中選企業(yè)為3家的品種,本輪采購周期原則上為2年。采購周期視實際情況可延長一年。各地區(qū)委派代表參加聯(lián)合采購辦公室,由上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所承擔日常工作并具體實施。9月24日上午由企業(yè)進行申報,當天下午開始進行供應(yīng)地區(qū)的確認。

　　根據(jù)文件,本次聯(lián)盟集采采購量相較此前的“4+7”帶量采購有所增長,其中部分品種增量顯著。根據(jù)可能出現(xiàn)的最大采購量,即70%的采購量計算,變化最大的為5mg規(guī)格的依那普利,采購量約為之前“4+7”帶量采購的14倍,由821.52萬片增至11345.98萬片,采購量增幅較大的還有靶向藥吉非替尼,采購量約為之前的11.7倍。

　　行業(yè)人士表示,雖然此次帶量采購城市擴圍只聚焦了25個中選品種,但實際輻射范圍影響將會更大。對于此前“4+7”帶量采購中的未中選企業(yè)的相關(guān)藥品品種,已在近半年出現(xiàn)了在多省主動申請降價的情況。另外,未通過一致性評價品種的市場競爭力進一步衰減。對于目前藥企來說,降價已不可逆,更為實際的做法是通過以價換量來贏得市場。