2022年7月25日，以解決尚未滿足的臨床需求為理念、立足中國并具有全球視野的創(chuàng)新型藥物研發(fā)企業(yè)——益方生物(688382.SH)敲響上市鐘聲，正式迎來了登陸A股市場的高光時刻。

　　作為聚焦腫瘤、代謝疾病等重大疾病領(lǐng)域，致力于研制具有自主知識產(chǎn)權(quán)、中國創(chuàng)造并面向全球的創(chuàng)新藥物生物醫(yī)藥公司，益方生物已具備頂尖的創(chuàng)新藥研發(fā)能力，目前公司產(chǎn)品管線已涵蓋3個處于臨床試驗階段的核心產(chǎn)品和5個臨床前在研項目，其中治療高尿酸血癥及痛風(fēng)的靶向藥D-0120、治療乳腺癌的靶向藥D-0502以及治療非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌等其他多種癌癥的靶向藥D-1553全部獲準(zhǔn)開展II期或III期臨床試驗，且研發(fā)進(jìn)度均位居全球或中國領(lǐng)先地位。另外，公司還擁有1個治療非小細(xì)胞肺癌的已對外授權(quán)產(chǎn)品，預(yù)計獲批上市后可快速為公司帶來收益?；诖耍敬舜伟l(fā)行上市受到資本市場高度關(guān)注。

　　核心產(chǎn)品臨床進(jìn)展業(yè)內(nèi)領(lǐng)先

　　豐富產(chǎn)品管線助推高質(zhì)量發(fā)展

　　憑借對疾病作用機(jī)理的深入研究和理解，益方生物選擇具有潛力的藥物靶點，從化合物與靶點結(jié)合構(gòu)象出發(fā)設(shè)計藥物，在對疾病實現(xiàn)精準(zhǔn)治療的同時，確保人體安全性。目前公司擁有自主研發(fā)的一系列具備專利保護(hù)的創(chuàng)新型靶向藥物，核心產(chǎn)品覆蓋非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等腫瘤，以及高尿酸血癥及痛風(fēng)等代謝疾病。

　　具體來看，在非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌等其他多種癌癥靶向藥上，公司KRAS G12C抑制劑D-1553是國內(nèi)首個自主研發(fā)并進(jìn)入臨床試驗階段抑制劑，在同樣劑量下較同類藥物在人體血液中游離暴露量更高且臨床試驗安全性出眾，被CDE納入突破性治療品種名單；在乳腺癌靶向藥上，公司口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)D-0502對雌激素依賴的腫瘤細(xì)胞增殖抑制活性(IC50)和人體內(nèi)暴露量(AUC)均高于大多數(shù)競品，且其口服給藥較肌肉注射SERD的依從性與便捷性更佳，該藥已于2021年10月開展注冊性III期臨床試驗；公司尿酸鹽轉(zhuǎn)運體1(URAT1)抑制劑D-0120在5mg劑量下即可達(dá)到200mg同類產(chǎn)品雷西納德的降尿酸效果，有望提供高效且安全的高尿酸血癥及痛風(fēng)治療方案，目前產(chǎn)品進(jìn)度全國領(lǐng)先。此外，公司還開發(fā)針對激酶、腫瘤驅(qū)動基因、腫瘤免疫、合成致死通路等一系列臨床候選化合物，進(jìn)一步豐富臨床前研究管線布局。

　　值得關(guān)注的是，公司即將上市且自主研發(fā)的可治療EGFR突變陽性非小細(xì)胞肺癌BPI-D0316小分子靶向藥“賽美納”授權(quán)給貝達(dá)藥業(yè)，并將通過貝達(dá)藥業(yè)在該領(lǐng)域豐富的產(chǎn)品開發(fā)、銷售渠道和商業(yè)化經(jīng)驗助推產(chǎn)品上市后的快速滲透，以充分挖掘BPI-D0316國內(nèi)市場商業(yè)價值。

　　可見，益方生物幾大核心產(chǎn)品均具備成藥性高、臨床進(jìn)展領(lǐng)先和安全性高等多重顯著優(yōu)勢；同時公司也擁有豐富的臨床前研究管線布局，且產(chǎn)品競爭力十分突出，這無疑為后續(xù)高質(zhì)量發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。

　　頂尖技術(shù)提升在研產(chǎn)品成功率

　　募投項目加速新藥研發(fā)進(jìn)程

　　創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的不竭動力，更是其生命線。作為專注創(chuàng)新藥研發(fā)的企業(yè)，益方生物高度重視自主研發(fā)，2019-2021年研發(fā)投入累計超14億元，當(dāng)前核心產(chǎn)品管線均為自主研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)。據(jù)了解，公司在王耀林等多位海歸博士帶領(lǐng)下，組建了一支平均擁有超過20年跨國制藥公司主持新藥研發(fā)和團(tuán)隊管理豐富經(jīng)驗的核心研發(fā)團(tuán)隊，截至2021年底，公司研發(fā)人員共140人，占比90.32%。

　　依托強(qiáng)大研發(fā)實力，益方生物能夠在藥物靶點精準(zhǔn)篩選、藥物分子設(shè)計、藥理及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、化學(xué)合成工藝及制劑開發(fā)和臨床方案設(shè)計及開發(fā)等方面持續(xù)提升其在研產(chǎn)品成功率并縮短藥品研發(fā)周期。而長期技術(shù)創(chuàng)新也讓公司獲得豐碩科研成果，截至2022年一季度末，公司在中國境內(nèi)外共獲得37項授權(quán)專利。

　　本次登陸科創(chuàng)板，益方生物募集資金將用于新藥研發(fā)和總部基地建設(shè)，其中新藥研發(fā)項目將主要聚焦核心產(chǎn)品D-0120、D-0502和D-1553的研發(fā)，借此推進(jìn)新藥進(jìn)程，以滿足亟待解決的治療需求。醫(yī)者仁心，民族脊梁。未來，公司將秉承解決尚未得到滿足的醫(yī)療需求和造福病人的理念，錨定新藥先進(jìn)性、獨特性和差異性加大研發(fā)投入，在加速現(xiàn)有產(chǎn)品管線臨床開發(fā)的同時，敏銳捕捉世界前沿新靶點、新技術(shù)以持續(xù)豐富臨床前管線，進(jìn)一步保持產(chǎn)品在全球和國內(nèi)的領(lǐng)先地位。