君實(shí)生物-B(01877.HK)已收到江蘇省藥監(jiān)局出具特瑞普利單抗JS001的GMP證書(shū)
來(lái)源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 互聯(lián)網(wǎng)12月21日丨君實(shí)生物-B(01877.HK)披露JS001(特瑞普利單抗)進(jìn)展的進(jìn)一步更新資料，誠(chéng)如之前公告披露，集團(tuán)的在研藥品JS001或特瑞普利單抗(“JS001”)已獲得藥品注冊(cè)的批準(zhǔn)及
互聯(lián)網(wǎng)12月21日丨君實(shí)生物-B(01877.HK)披露JS001(特瑞普利單抗)進(jìn)展的進(jìn)一步更新資料，誠(chéng)如之前公告披露，集團(tuán)的在研藥品JS001或特瑞普利單抗(“JS001”)已獲得藥品注冊(cè)的批準(zhǔn)及新藥證書(shū)。該等公告亦載列批準(zhǔn)及生產(chǎn)JS001的若干條件，當(dāng)中包括集團(tuán)須取得生產(chǎn)JS001的GMP證書(shū)。
董事會(huì)宣布，集團(tuán)已收到江蘇省藥品監(jiān)督管理局出具的發(fā)證日期為2018年12月20日的有關(guān)JS001的GMP證書(shū)。證書(shū)有效期至2023年12月19日。
董事認(rèn)為，上文簡(jiǎn)述的更新資料不構(gòu)成須根據(jù)上市規(guī)則第11.13條規(guī)定刊發(fā)補(bǔ)充招股章程的重大資料。因此，上市時(shí)間表將維持不變，預(yù)期上市將于2018年12月24日進(jìn)行。
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審核：yj127
編輯:yj127
JS001,12,證書(shū),資料,集團(tuán)
