互聯(lián)網(wǎng)6月6日丨【樂普醫(yī)療(300003)、股吧】(300003)(300003.SZ)公布，公司今日獲悉，公司全資子公司深圳市凱沃爾電子有限公司自主研制的人工智能心電圖機(jī)(OmniECG B120 AI)于2019年6月6日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》。該產(chǎn)品是公司推出的國(guó)內(nèi)首款新一代心電圖自動(dòng)分析診斷研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的專業(yè)醫(yī)用級(jí)人工智能心電圖自動(dòng)分析設(shè)備。

　　心電圖是心血管疾病最簡(jiǎn)單、快捷、經(jīng)濟(jì)的臨床檢查方法，是心血管疾病檢驗(yàn)的基石。人工智能心電圖機(jī)（OmniECG B120 AI）分析診斷算法是基于已提交NMPA注冊(cè)的心電人工智能分析軟件（AI-ECG Platform）的嵌入式AI模塊心電圖自動(dòng)分析產(chǎn)品，通過12導(dǎo)聯(lián)同步采集心電信號(hào)，并對(duì)心電信號(hào)進(jìn)行顯示、分析和記錄，可診斷分析心律失常、心肌梗死、心室肥大和ST-T異常改變等心血管疾病。數(shù)據(jù)對(duì)比顯示，該設(shè)備正常心電圖診斷準(zhǔn)確率99%以上，心律失常及心臟激動(dòng)傳導(dǎo)異常分析診斷準(zhǔn)確率95%以上。

　　該產(chǎn)品獲批后，將快速實(shí)現(xiàn)在國(guó)內(nèi)醫(yī)院、個(gè)體診所、體檢中心、社康中心、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行商業(yè)化推廣應(yīng)用，既解決了國(guó)內(nèi)大量缺乏專業(yè)心電醫(yī)生的問題，又解放了大型醫(yī)院專業(yè)心電醫(yī)生的勞動(dòng)力，切實(shí)提高工作效率，提升診斷水平，形成一體化的人工智能心電分析診斷技術(shù)服務(wù)鏈，實(shí)現(xiàn)患者在這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的屬地化、快速化心電分析和診斷，滿足相關(guān)醫(yī)療服務(wù)的剛性需求，切實(shí)造福國(guó)內(nèi)廣大的心血管疾病患者。

　　公司人工智能心電圖機(jī)（OmniECG B120 AI）注冊(cè)申請(qǐng)受理后，須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批，鑒于注冊(cè)審批的周期性及不確定性。