博暉創(chuàng)新(300318.SZ):控股子公司藥品申報生產(chǎn)注冊獲得受理
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)7月1日丨博暉創(chuàng)新(300318)(300318.SZ)公布,公司控股子公司河北大安關于人凝血酶原復合物產(chǎn)品的生產(chǎn)申請已于近日收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《受理通知書》。據(jù)悉,該產(chǎn)品主要用于治
互聯(lián)網(wǎng)7月1日丨博暉創(chuàng)新(300318)(300318.SZ)公布,公司控股子公司河北大安關于人凝血酶原復合物產(chǎn)品的生產(chǎn)申請已于近日收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《受理通知書》。
據(jù)悉,該產(chǎn)品主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥(單獨或聯(lián)合缺乏)包括:凝血因子Ⅸ缺乏癥(乙型血友病),以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏癥;抗凝劑過量、維生素K缺乏癥;因肝病導致的出血患者需要糾正凝血功能障礙時;各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術患者,但對凝血因子V缺乏癥者可能無效;治療已產(chǎn)生因子VIII抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀;逆轉(zhuǎn)香豆素類抗凝劑誘導的出血。
缺乏,凝血,因子,出血,患者






