原標(biāo)題：沖擊科創(chuàng)板改道，啟明醫(yī)療掛牌港交所，能否扭虧？

　　啟明醫(yī)療成為港交所生物科技板塊首個(gè)醫(yī)療器械上市企業(yè)。

　　12月10日，中國(guó)心臟瓣膜醫(yī)療器械企業(yè)啟明醫(yī)療于港交所主板成功上市。啟明醫(yī)療發(fā)行價(jià)格為每股33港元，截至當(dāng)天收盤(pán)，市值達(dá)169億港元。

　　互聯(lián)網(wǎng)記者了解到，啟明醫(yī)療為港交所生物科技板塊首個(gè)醫(yī)療器械上市企業(yè)。其于2009年創(chuàng)立，專門(mén)從事經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化。2019年3月，啟明醫(yī)療在證監(jiān)會(huì)披露輔導(dǎo)備案的公示文件，擬備戰(zhàn)科創(chuàng)板，并聘請(qǐng)中金公司擔(dān)任啟明醫(yī)療首次公開(kāi)發(fā)行股票的輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)，后遲遲未遞交科創(chuàng)板上市申請(qǐng)，最終選擇掛牌港交所。

　　成本高企，去年凈虧3億

　　啟明醫(yī)療是一家專業(yè)提供結(jié)構(gòu)性心臟病高值醫(yī)療器械產(chǎn)品的公司，公司研發(fā)的第一代經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)（TAVR）產(chǎn)品VenusA-Valve，是首個(gè)獲國(guó)家藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)及在中國(guó)上市的TAVR產(chǎn)品。

　　據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告顯示，按2018年TAVR產(chǎn)品植入量計(jì)，啟明醫(yī)療在中國(guó)的市場(chǎng)份額為79.3%，排名第一，是TAVR的龍頭企業(yè)。但招股書(shū)顯示，啟明醫(yī)療2017年、2018年?duì)I收分別為1816萬(wàn)元、1.15億元；啟明醫(yī)療2019年前5個(gè)月?tīng)I(yíng)收為8621萬(wàn)元，上年同期營(yíng)收為3832萬(wàn)元。啟明醫(yī)療2019年前5個(gè)月的凈虧損為1.38億。

　　啟明醫(yī)療表示，其絕大部分經(jīng)營(yíng)虧損由研發(fā)項(xiàng)目產(chǎn)生的成本以及與經(jīng)營(yíng)有關(guān)的銷(xiāo)售、一般及行政開(kāi)支導(dǎo)致。數(shù)據(jù)顯示，啟明醫(yī)療的行政開(kāi)支由去年的2680萬(wàn)元增加至今年的7460萬(wàn)元；同時(shí)，銷(xiāo)售及分銷(xiāo)開(kāi)支由1900萬(wàn)元增加至4010萬(wàn)元；研發(fā)成本由3700萬(wàn)元增加至8240萬(wàn)元。啟明醫(yī)療的虧損凈額由截至2017年12月31日止年度的1.58億元增加至截至2018年12月31日止年度的3億元。

　　啟明醫(yī)療方面表示，投資醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)具有很高的不確定性，需要大量前期資本開(kāi)支，且面臨在研產(chǎn)品可能無(wú)法取得監(jiān)管批準(zhǔn)或不具有商業(yè)可行性的巨大風(fēng)險(xiǎn)。

　　知名投資機(jī)構(gòu)背書(shū)，銷(xiāo)售單一存風(fēng)險(xiǎn)

　　據(jù)天眼查數(shù)據(jù)顯示，啟明醫(yī)療共獲七輪融資，其背后不乏啟明創(chuàng)投、紅杉資本中國(guó)、高盛等知名投資機(jī)構(gòu)。2012年4月啟明投資獲A輪融資，投資方為聯(lián)和運(yùn)通、啟明創(chuàng)投；2014年啟明醫(yī)療獲B輪融資，投資方為紅杉資本中國(guó)、德諾資本；2015年、2016年分別獲得B+輪和C輪融資，投資方為德聯(lián)資本和高盛。根據(jù)披露，啟明醫(yī)療最近一次獲得融資，為2019年6月的股權(quán)融資，投資方為招銀國(guó)際資本。

　　據(jù)紅杉資本中國(guó)官方公眾號(hào)顯示，紅杉資本中國(guó)最早于2013年投資啟明醫(yī)療，看中啟明醫(yī)療的市場(chǎng)前景，紅杉資本中國(guó)指出，目前國(guó)際上已經(jīng)完成的TAVR約35萬(wàn)例，我國(guó)僅做了1000例左右，擁有很大的增長(zhǎng)空間。除了VenusA-Valve之外，公司預(yù)計(jì)另一款自主研發(fā)的TPVR（經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣置換術(shù)）產(chǎn)品VenusP-Valve有望成為全球首個(gè)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的TPVR產(chǎn)品、全球首個(gè)自體膨脹式TPVR產(chǎn)品及首個(gè)用于接受TAP（跨瓣環(huán)修補(bǔ)）治療后RVOTD（右心室流出道障礙）患者的TPVR產(chǎn)品。

　　紅杉資本中國(guó)基金合伙人周逵稱，啟明醫(yī)療是紅杉資本中國(guó)在高質(zhì)量醫(yī)療器械領(lǐng)域的心臟瓣膜細(xì)分方向上投資的一家企業(yè)，正成長(zhǎng)為一家面向全球用戶的優(yōu)秀中國(guó)醫(yī)療器械公司。盡管啟明醫(yī)療經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域存在一定市場(chǎng)前景，但不可忽視的是該公司仍存在銷(xiāo)售產(chǎn)品單一、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)具有不確定性、受到嚴(yán)密監(jiān)管等風(fēng)險(xiǎn)。

　　招股書(shū)顯示，目前，啟明醫(yī)療的銷(xiāo)售主要依賴于一款產(chǎn)品，即VenusA-Valve。該公司未來(lái)增長(zhǎng)在很大程度上依賴在研產(chǎn)品的成功，倘若該公司無(wú)法順利完成臨床開(kāi)發(fā)、取得監(jiān)管批準(zhǔn)及商業(yè)化推出在研產(chǎn)品，或在上述舉措方面出現(xiàn)重大延誤，業(yè)務(wù)將受到重大損害。同時(shí)，臨床開(kāi)發(fā)活動(dòng)、監(jiān)管批準(zhǔn)、營(yíng)銷(xiāo)經(jīng)驗(yàn)和分銷(xiāo)渠道、供應(yīng)商資質(zhì)等都有可能產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。

　　研報(bào)：醫(yī)療器械高端產(chǎn)品仍較大依賴進(jìn)口

　　啟明醫(yī)療稱，其在中國(guó)及全球的大型未開(kāi)發(fā)及快速增長(zhǎng)的經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)，該公司產(chǎn)品及在研產(chǎn)品乃為經(jīng)導(dǎo)管植入而設(shè)計(jì)，以代替出現(xiàn)主要與主動(dòng)脈瓣狹窄及返流以及肺動(dòng)脈、二尖瓣及三尖瓣返流有關(guān)的功能障礙的心臟瓣膜（即TAVR、TPVR、TMVR及TTVR）。

　　據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告顯示，全球TAV市場(chǎng)復(fù)合年增長(zhǎng)率27.9%，由2014年的15億美元擴(kuò)大至2018年的41億美元，估計(jì)到2025年達(dá)104億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為14.3%。啟明醫(yī)療表示，預(yù)計(jì)該公司自主研發(fā)的TPVR在研產(chǎn)品VenusP-Valve于推出后將成為中國(guó)首款TPVR產(chǎn)品，該公司也將保持國(guó)內(nèi)經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜領(lǐng)域的先行者的地位。

　　華金證券研報(bào)顯示，目前我國(guó)醫(yī)療器械低端產(chǎn)品已經(jīng)基本完成了國(guó)產(chǎn)替代，高端產(chǎn)品對(duì)于進(jìn)口仍有較大依賴。人口老齡化、醫(yī)保全覆蓋以及技術(shù)升級(jí)換代都助力醫(yī)療器械市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容。從政策端來(lái)看，“分級(jí)診療+鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)替代+特別審批”，在擴(kuò)容基層醫(yī)療市場(chǎng)的同時(shí)，提高國(guó)產(chǎn)器械的技術(shù)水平和市場(chǎng)占有率。目前國(guó)內(nèi)企業(yè)在高端影像等領(lǐng)域與國(guó)際巨頭相比仍有一定差距，未來(lái)國(guó)產(chǎn)替代空間最大。未來(lái)大中型醫(yī)療設(shè)備上市公司中具有高端技術(shù)，能夠不斷推出新產(chǎn)品的公司將具有較大的發(fā)展前景和投資價(jià)值。