安信國際發(fā)布研究報(bào)告，首予信達(dá)生物（01801）“買入”評(píng)級(jí)，目標(biāo)價(jià)106.6港元。

　　報(bào)告中稱，公司產(chǎn)品管線包含23個(gè)新藥品種，覆蓋腫瘤、眼科、免疫及代謝疾病等多個(gè)疾病領(lǐng)域，至2025年公司有望再上市11款新藥。2019年成功推出國產(chǎn)第二個(gè)腫瘤免疫重磅新藥PD-1達(dá)伯舒單抗，達(dá)伯舒單抗是進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的首個(gè)且唯一一個(gè)PD-1抑制劑，且其適應(yīng)癥在不斷拓展中，目前放量迅速，2020H1PD-1銷售收入同比增177.7%至9.21億元。

　　該行表示，在所有癌癥中，肺癌、胃癌、肝癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌及食道癌長是最常見的6種病癥，在不健康的生活方式和污染等因素綜合作用下。估計(jì)中國所有癌癥的發(fā)病率于2022年將達(dá)到480萬人，患者及潛在患者群體的不斷擴(kuò)大。現(xiàn)有臨床表明，中國的若干最常見癌癥（如肺癌、胃癌、肝癌、結(jié)直腸癌及食道癌）對(duì)PD-1/PD-L1藥物均有反應(yīng)。再加上患者購買力的提升及越來越多的生物藥物被國家醫(yī)保藥品目錄納入，中國的PD-1/PD-L1抗體市場(chǎng)具有強(qiáng)勁的增長潛力，預(yù)計(jì)2030年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到984億元。

　　報(bào)告提到，目前，達(dá)伯舒共有20多項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在迅速推進(jìn)中，包括中國三期注冊(cè)研究如，一線非鱗非小細(xì)胞肺癌、一線肺鱗癌、二線肺鱗癌、EGFRTKI治療失敗的EGFR突變陽性的非小細(xì)胞肺癌、一線胃癌、一線肝癌、一線食管癌等。從目前的的拓展速度來看，進(jìn)度超過預(yù)期，驗(yàn)證公司超強(qiáng)研發(fā)執(zhí)行力?？焖偻卣惯m應(yīng)癥有望給達(dá)伯舒單抗帶來持續(xù)性的增長，為信達(dá)獲得更多的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

　　值得注意的是，目前信達(dá)的商業(yè)運(yùn)營團(tuán)隊(duì)快速擴(kuò)充至1100人，其商業(yè)化團(tuán)隊(duì)核心骨干來自于羅氏等，團(tuán)隊(duì)具有豐富的腫瘤藥商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。專業(yè)、完整的商業(yè)團(tuán)隊(duì)，對(duì)于公司產(chǎn)品長期銷售和在研產(chǎn)品的臨床推進(jìn)有著重要影響。

　　安信國際稱，公司核心產(chǎn)品信迪利單抗快速放量未來將有望成為百億收入的貢獻(xiàn)的大品種，同時(shí)公司布局的多款生物類似藥進(jìn)入商業(yè)化階段。貝伐珠單抗類似藥（IBI-305）、阿達(dá)木單抗類似藥（IBI-303）已獲批上市，利妥昔單抗類似藥（IBI-301）預(yù)計(jì)將于今年年底或明年年初獲批上市，生物類似藥將依托信達(dá)現(xiàn)有的銷售團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)快速放量。

　　國際化布局初具雛形，公司與禮來在多個(gè)抗體藥達(dá)成研發(fā)及商業(yè)化合作，PD-1海外權(quán)益授予禮來，研發(fā)上與羅氏在雙抗及細(xì)胞治療展開積極合作，為公司中長期發(fā)展提供支撐。受益于腫瘤藥市場(chǎng)需求快速增長以及創(chuàng)新藥審評(píng)政策加速，同時(shí)公司兼具強(qiáng)有力的研發(fā)實(shí)力和商業(yè)化能力，公司的上市品種及在研管線將持續(xù)釋放增長動(dòng)力，持續(xù)享受研發(fā)管線帶來的紅利。