歌禮制藥－Ｂ(01672.HK)公布，公司全資附屬公司甘萊制藥有限公司（“甘萊”）的肝臟靶向性前體藥物ASC41口服片劑健康受試者藥物相互作用和非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者藥代動力學(xué)(PK)美國I期臨床試驗(yàn)取得良好頂線數(shù)據(jù)。ASC41主要通過CYP3A4代謝形成活性代謝物ASC41-A，ASC41-A是一種選擇性甲狀腺激素β受體(THRβ)激動劑。

　　該項(xiàng)臨床研究由兩個(gè)隊(duì)列組成。第一個(gè)隊(duì)列評估了健康受試者口服5mg ASC41片劑并同時(shí)使用伊曲康唑（CYP3A4強(qiáng)抑制劑）或苯妥英（CYP3A4強(qiáng)誘導(dǎo)劑）的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)。第二個(gè)隊(duì)列評估了NAFLD患者口服5mg ASC41片劑的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)。

　　該項(xiàng)研究還顯示，ASC41/ASC41-A的藥代動力學(xué)特征在健康受試者與NAFLD患者中無顯著差異。

　　此外，該項(xiàng)美國研究的藥代動力學(xué)結(jié)果與ASC41中國I期研究的結(jié)果相當(dāng)，表明該藥物在中美群體之間未存在顯著的藥代動力學(xué)差異。

　　這些結(jié)果非常重要，對于正在服用SSRIs/SNRIs和他汀類藥物的NASH患者，將可以參與即將開展的ASC41臨床研究。此外，這些結(jié)果也可能轉(zhuǎn)化為在真實(shí)世界中NASH患者的藥物易用性，因?yàn)檫@些患者通常還需服用許多藥物來控制其并發(fā)癥，如高脂血癥、二型糖尿病和抑郁癥。