據(jù) IPO 早知道消息，蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“潤邁德”）于12月28日正式向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，花旗和華泰國際擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

　　作為中國冠心病精準(zhǔn)診療醫(yī)療器械行業(yè)的先行者，自2014年成立以來，潤邁德采用自研的業(yè)務(wù)模式，專注于血管介入診療手術(shù)機(jī)器人(300024)的研發(fā)，現(xiàn)已有一款產(chǎn)品推出市場，另有四款產(chǎn)品仍處于開發(fā)階段，產(chǎn)品涵蓋了數(shù)字化功能診斷及自動化介入手術(shù)兩大領(lǐng)域。

　　具體來講，潤邁德已開發(fā)成功的產(chǎn)品為冠狀動脈造影的血流儲備分?jǐn)?shù)系統(tǒng)（簡稱caFFR，包括FlashAngio caFFR系統(tǒng)及FlashPressure caFFR 壓力傳感器），并已推出市場銷售；另外四種正在開發(fā)的自研產(chǎn)品包括冠狀動脈造影的微血管阻力指數(shù)系統(tǒng)（簡稱caIMR，包括FlashAngio caIMR系統(tǒng)及FlashPressure caIMR壓力傳感器）、智能血管造影注射系統(tǒng)、Flash Robot血管介入導(dǎo)航手術(shù)系統(tǒng)、以及Flash RDN 系統(tǒng)。

　?。▉碓矗赫泄蓵?/p>

　　值得一提的是，caFFR和caIMR是潤邁德的核心產(chǎn)品，亦是高度創(chuàng)新的醫(yī)療器械，主要用于評估冠狀動脈狹窄和微血管功能障礙引起的心肌缺血的嚴(yán)重程度，旨在替代壓力導(dǎo)絲的使用，大幅減少技術(shù)誤差和手術(shù)時間，從而改善冠脈生理評估。

　　根據(jù)灼識咨詢的資料，截至最后實際可行日期，市場上共有六家血流儲備分?jǐn)?shù)測量系統(tǒng) (FFR) 產(chǎn)品取得國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，包括了潤邁德、北芯生命科技、雅培、飛利浦和波士頓科學(xué)的產(chǎn)品。潤邁德caFFR是首個同時獲得中國貨架藥監(jiān)局批準(zhǔn)以及歐洲CE認(rèn)證的國產(chǎn)FFR測量系統(tǒng)。招股書顯示，潤邁德正與一家國際領(lǐng)先的醫(yī)療器械公司爭奪中國FFR測量市場的頭把交椅。

　　同時，潤邁德正在進(jìn)行caIMR的確證性臨床試驗，該系統(tǒng)是全球唯一一個已經(jīng)進(jìn)入確證性臨床試驗的非介入微循環(huán)阻力指數(shù) (IMR) 測量系統(tǒng)，并有望成為全球首個獲準(zhǔn)進(jìn)行商業(yè)化的非介入 IMR系統(tǒng)。

　　團(tuán)隊方面。公司創(chuàng)始人兼 CEO 霍云飛曾任職于西門子和【中國移動(600941)、股吧】集團(tuán)，2014年8月，創(chuàng)立了蘇州潤心醫(yī)療器械有限公司，在醫(yī)療器械行業(yè)擁有超過 7 年的經(jīng)驗，并于2016年12月，成立運營附屬公司潤邁德。聯(lián)合創(chuàng)始人霍云龍曾留學(xué)海外并從事心血管流體力學(xué)方面的研究，現(xiàn)任上海交通大學(xué)生命科學(xué)技術(shù)學(xué)院副教授、博士生導(dǎo)師。招股書顯示，霍云龍為創(chuàng)始人霍云飛的胞弟。

　　財務(wù)數(shù)據(jù)方面。截至2019 年、2020 年、以及2021年9月30日，潤邁德的營收分別為89 萬元、609.7 萬元和 6491.6萬元人民幣，增長勢頭迅猛；同期，潤邁德的毛利分別為 61.7 萬元、526 萬元、5534.7 萬元，毛利率達(dá)到69.3%、86.3%、85.3%。

　　今年12月，潤邁德完成了近億美元D輪融資，由中國平安領(lǐng)投，Seresia Asset Management、Lighthouse Canton跟投；稍早前的投資方還包括同創(chuàng)偉業(yè)、景林投資等。

　　潤邁德在招股書中表示，IPO 募集所得資金將用于繼續(xù)豐富及優(yōu)化產(chǎn)品組合，并擴(kuò)大其臨床應(yīng)用；通過將診斷和治療模塊相結(jié)合，開發(fā)和建立一個智能血管介入手術(shù)機(jī)器人，從而實現(xiàn)血管介入手術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化和高度精準(zhǔn)，最終實現(xiàn)血管介入手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用于無人手術(shù)室；拓展在中國的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)并提升產(chǎn)品的品牌知名度；推進(jìn)在海外的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)，并進(jìn)一步加強(qiáng)綜合研發(fā)實力。

　　潤邁德深耕于中國冠心病的精準(zhǔn)診療，這是一個龐大但滲透率低的市場。根據(jù)灼識咨詢的資料，截至2020年，中國每百萬冠心病患者接受 FFR 測量的次數(shù)約為800，而在所有接受冠狀動脈造影的患者中，F(xiàn)FR測量滲透率僅為 0.4%；相比之下，美國的FFR測量次數(shù)約為16,300，而滲透率為22.5%。中國的FFR測量目前滲透率較低的一個特別原因，在于以壓力導(dǎo)絲為基礎(chǔ)的傳統(tǒng)方法效率低且操作復(fù)雜，而潤邁德的caFFR系統(tǒng)可以在五分鐘內(nèi)完成FFR測量，準(zhǔn)確率超過95%。

　　從血管介入手術(shù)機(jī)器人的市場規(guī)模來看，預(yù)計全球血管介入手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模于2022年達(dá)到 1.82億美元，并于2030年進(jìn)一步增加至44.8億美元，復(fù)合年增長率為49.2%。

　　此外，血管介入手術(shù)機(jī)器人的中國市場規(guī)模預(yù)計于2022年達(dá)到3390萬元人民幣，且進(jìn)一步增加至2030年的58.24 億元人民幣，2020年至2030年的復(fù)合年增長率為90.3%。

　　根據(jù)灼識咨詢的資料，中國需要進(jìn)行 IMR 測量的潛在人群在2020年將達(dá)到270萬人，預(yù)計于2030年達(dá)到760萬人，復(fù)合年增長率為10.8%。隨著便捷的 IMR 測量器械的引進(jìn)，預(yù)計中國 IMR 測量市場規(guī)模將由2023年的2430萬元人民幣增加至2030年的21.16億元人民幣，復(fù)合年增長率為89.4%。隨著潤邁德caIMR系統(tǒng)將在2022年開啟商業(yè)化，公司的業(yè)績增長有望進(jìn)一步迎來釋放。（后臺回復(fù)“潤邁德”獲取該公司最新招股書）

　　本文首發(fā)于微信公眾號：IPO早知道。文章內(nèi)容屬作者個人觀點，不代表和訊網(wǎng)立場。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險請自擔(dān)。