圣諾醫(yī)藥(02257)公布其siRNA(小干擾RNA)療法STP705治療皮膚基底細(xì)胞癌(BCC)II期中期臨床數(shù)據(jù)。該中期數(shù)據(jù)為三組(共15名受試者)，表明其達(dá)至完全清除療效的同時(shí)，也具有改善或穩(wěn)定的美容效果，且無(wú)明顯的皮膚不良反應(yīng)。中期數(shù)據(jù)還顯示無(wú)藥物相關(guān)的不良事件(AEs)或嚴(yán)重不良事件(SAEs)，故此STP705具有局部用藥治療皮膚癌良好的安全性。

　　本項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、劑量爬坡的臨床II期試驗(yàn)主要是評(píng)估皮膚基底細(xì)胞癌(BCC)患者在局部注射后不同劑量STP705的安全性、耐受性及有效性。主要終點(diǎn)為確定原位皮膚基底細(xì)胞癌病罩內(nèi)的腫瘤細(xì)胞組織學(xué)完全清除療效的患者比例，即在病灶中無(wú)可觀察到的BCC腫瘤細(xì)胞巢作為主要依據(jù)。次要終點(diǎn)為確定最佳劑量下STP705的安全性及有效性，并分析皮膚基底細(xì)胞癌在形成過(guò)程中常見(jiàn)的生物標(biāo)志物(包括TGF-β1和COX-2)。

　　本次中期數(shù)據(jù)共有三個(gè)劑量爬坡組，其范圍為30微克到90微克。每組由5名受試者組成，目前有15名受試者參與是次試驗(yàn)。受試者每周接受一次STP705注射，并連續(xù)重復(fù)給藥六周。其中，B組和C組將分別注射60微克和90微克的STP705，五名受試者中有三名達(dá)到了完全清除療效。A組則接受30微克的STP705，五名受試者中有一名達(dá)成了完全清除療效。