制劑出口邁出重要一步。2014年~2019年是多個(gè)多肽類藥物專利到期的窗口期，公司在2013年制定戰(zhàn)略，抓住窗口期實(shí)現(xiàn)多肽制劑出口，已經(jīng)申報(bào)格拉替雷、愛啡肽等多個(gè)藥品的DMF，未來2~5年將陸續(xù)有仿制藥在美國獲批。此次愛啡肽和奈西立肽的原料藥正式獲FDA批準(zhǔn)，也意味著公司的制劑出口戰(zhàn)略已經(jīng)邁出最重要的一步，公司原料藥生產(chǎn)線已經(jīng)通過FDA認(rèn)證，未來在格拉替雷的DMF和ANDA申報(bào)上都有望縮短一些步驟。我們預(yù)計(jì)明年上半年公司將遞交格拉替雷的ANDA文件。

　　愛啡肽，即依替巴肽，用于心臟支架手術(shù)期間的抗凝血，在美國原研藥先靈葆雅(默克)的市場規(guī)模在3億美元左右。專利2015年已經(jīng)到期，目前僅首仿藥Teva今年6月獲批上市。已經(jīng)申報(bào)愛啡肽DMF的企業(yè)有13個(gè)，我們認(rèn)為翰宇的優(yōu)勢在于，銷售上與美國三大分銷企業(yè)之一合作，未來有望搶占一定市場份額。愛啡肽的ANDA已經(jīng)申報(bào)，按照FDA18個(gè)月的審批周期，我們預(yù)計(jì)制劑將于2017年在美國獲批。奈西立肽用于急性失代償性充血性心力衰竭時(shí)呼吸困難的治療，專利已于2014年到期，市場規(guī)模較小，但僅兩家企業(yè)申報(bào)DMF，暫無仿制藥獲批，競爭格局較好。

　　我們認(rèn)為，公司股價(jià)已經(jīng)低估，未來業(yè)績持續(xù)增長，催化劑充足，重申“強(qiáng)烈推薦”評級：股價(jià)催化劑之一：并購預(yù)期較強(qiáng)。并購一直是公司的發(fā)展方式之一，公司從2013年初30億元市值發(fā)展到2014年底160億左右市值，其中一個(gè)原因就是并購成紀(jì)藥業(yè)。目前公司的三大戰(zhàn)略方向：慢病管理平臺、給藥方式創(chuàng)新、多肽專利窗口期搶仿，幾乎都需要通過并購來實(shí)現(xiàn)，如：慢病管理平臺已經(jīng)有了初步設(shè)想，但需要并購來完善;“藥械合一”的給藥方式也需要更多藥物與器械相組合;多肽仿制藥市場主要在海外，更是需要海外的生產(chǎn)平臺。公司在中報(bào)已經(jīng)提及“遴選優(yōu)質(zhì)企業(yè)和項(xiàng)目”，與長城國融的合作能夠?yàn)椴①徧峁┵Y金，我們判斷未來并購項(xiàng)目有望落地。而且，從公司挑選成紀(jì)藥業(yè)來看，公司對并購標(biāo)的的業(yè)績和成長性也是有較高要求，而非僅僅是概念性并購。

　　股價(jià)催化劑之二：無創(chuàng)血糖儀手環(huán)明年1季度有望通過歐盟CE認(rèn)證。參股公司普迪醫(yī)療的無創(chuàng)血糖儀手環(huán)正在歐洲做臨床，7月份已經(jīng)完成2期臨床，正在等待3期臨床批件。我們估計(jì)9月份能夠拿到并進(jìn)入3期臨床，總數(shù)100例受試者，能夠在4個(gè)月之內(nèi)完成臨床，因此，明年1月份左右能夠完成3期并申報(bào)，我們判斷在明年3、4月份左右能夠拿到歐盟CE認(rèn)證。我們之前的報(bào)告已述，從2期臨床數(shù)據(jù)來看，手環(huán)通過歐盟CE的概率很大。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示：手環(huán)III期臨床結(jié)果仍有不確定性;格拉替雷仿制藥申報(bào)有低于預(yù)期可能;業(yè)績有低于預(yù)期可能。

　　業(yè)績預(yù)測和評級。我們維持預(yù)計(jì)2015~2017年凈利潤分別同比增長122%/30%/27%，EPS分別為0.42/0.55/0.70元，維持“強(qiáng)烈推薦”評級。我們認(rèn)為，公司管理團(tuán)隊(duì)非常優(yōu)秀，執(zhí)行力強(qiáng)大，僅用2年時(shí)間，三大戰(zhàn)略方向(慢病管理平臺、給藥方式創(chuàng)新、多肽專利窗口期搶仿)就從無到有建立起來。這三大戰(zhàn)略方向如果成功實(shí)現(xiàn)，每一項(xiàng)都是能夠貢獻(xiàn)500~1000億市值，我們判斷3~5年內(nèi)公司有望沖擊千億市值。