【 制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】日前，天士力（600535）發(fā)布公告稱，其控股子公司天士力生物與Takara Bio Inc.(日本寶生物工程株式會社，以下簡稱寶生物)簽署協(xié)議，將引入后者研發(fā)的一款治療胰腺癌及黑色素瘤的溶瘤病毒產(chǎn)品(以下簡稱C-REV)。

　　根據(jù)協(xié)議約定，天士力生物須向?qū)毶镏Ц兜念^款及里程碑付款總額為2750萬美元。然后其將擁有C-REV在中國(包括中國大陸、香港及澳門)排他性的開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)益。

　　據(jù)了解，寶生物成立于2002年，主要從事生物產(chǎn)業(yè)業(yè)務(wù)和基因治療業(yè)務(wù)。其生物產(chǎn)業(yè)業(yè)務(wù)涵蓋了研究試劑、科學(xué)儀器出售，以及各種CDMO服務(wù)，包括病毒載體生產(chǎn)、iPS合同生產(chǎn)、細(xì)胞工藝開發(fā)及制備等。而基因治療業(yè)務(wù)則包括開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥等的基因治療產(chǎn)品。

　　C-REV為Takara研發(fā)，并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)。是1型單純皰疹病毒(HSV-1)減毒菌株，可在腫瘤細(xì)胞中選擇性復(fù)制并分解腫瘤細(xì)胞，而不會損壞正常細(xì)胞。目前，該藥治療胰腺癌的日本一期臨床的中期數(shù)據(jù)已發(fā)布，治療黑色素瘤的二期臨床試驗(yàn)已完成。結(jié)果顯示，C-REV 對腫瘤的治療作用和良好的安全性。

　　對于天士力斥巨資引入C-REV藥物，業(yè)內(nèi)認(rèn)為主要是因?yàn)橐认侔┰谥袊哂休^大的未被滿足的臨床需求而做出的決定。據(jù)悉，胰腺癌兇險(xiǎn)程度非常高，且由于病灶的特殊性及發(fā)病時(shí)多為晚期，使得死亡率非常高。在中國，根據(jù)國家癌癥中心統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，僅2015年胰腺癌發(fā)病數(shù)就達(dá)到9.5萬人，死亡人數(shù)更是高達(dá)8.5萬人，每10萬人中有6.92個(gè)胰腺癌患者。

　　但如此高的死亡人數(shù)，在藥物開發(fā)方面，相對于肺癌、乳腺癌等“大癌”，進(jìn)展卻較為緩慢，且目前也尚無非常有效的藥物組合。根據(jù)《胰腺癌綜合診治指南(2018版)》，根治性切除是目前治療胰腺癌相對有效的方法。但對于進(jìn)入中晚期患者來說，能手術(shù)切除的患者只有約15%。對于不可切除的局部進(jìn)展期或合并遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的胰腺癌，治療方案有限，化療為主要手段，可一直以來總體治療也效果不佳。

　　此次，天士力引入治療胰腺癌及黑色素瘤的C-REV藥物，對于國內(nèi)這部分患者來說將是一個(gè)非常好的消息。這款藥物在日后如果能順利上市，或?qū)⑻嵘嗷颊叩纳媛省?/p>

　　據(jù)了解，作為植根于快速增長的中國生物藥市場的創(chuàng)新藥企，天士力生物擁有涵蓋整個(gè)生物藥價(jià)值鏈的研、產(chǎn)、銷一體化商業(yè)化平臺，一直聚焦于心腦血管、腫瘤及自身免疫、消化代謝這三大在中國有著大量未被滿足醫(yī)療需求的治療領(lǐng)域進(jìn)行生物藥產(chǎn)品開發(fā)。并通過自主研發(fā)、合作研發(fā)、產(chǎn)品引進(jìn)和投資市場優(yōu)先許可權(quán)這種“四位一體”的獨(dú)特研發(fā)模式，不斷豐富自己的研發(fā)管線，將自身打造成生物創(chuàng)新藥平臺公司。

　　此次引進(jìn)Takara溶瘤病毒產(chǎn)品，不僅能進(jìn)一步豐富其溶瘤病毒平臺管線，更驗(yàn)證了天士力生物商業(yè)化平臺的快速引進(jìn)、加速落地的能力。目前，天士力生物已擁有17項(xiàng)在研管線的產(chǎn)品組合。未來其還將不斷引進(jìn)國內(nèi)外臨床晚期或者已上市藥物，拓展公司在創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域的綜合實(shí)力。