近日，恒瑞醫(yī)藥（600276）宣布，與啟愈生物技術(shù)（上海）有限公司（以下簡稱“啟愈生物”）達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，針對晚期胃癌臨床治療領(lǐng)域，開展恒瑞醫(yī)藥阿帕替尼聯(lián)合啟愈生物Q-1802（claudin 18.2/PD-L1雙抗）的臨床試驗(yàn)。

　　甲磺酸阿帕替尼片（Apatinib）是恒瑞醫(yī)藥歷時10年研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家1.1類創(chuàng)新藥，是一種口服酪氨酸激酶抑制劑，選擇性地抑制血管內(nèi)皮生長因子受體2 (VEGFR-2)，阻斷其下游信號傳導(dǎo)，抑制腫瘤血管生成。于2014年12月獲中國食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準(zhǔn)上市，商品名為艾坦 ，批準(zhǔn)的適應(yīng)癥是本品單藥適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者,并于今年年初獲批第2個適應(yīng)癥：單藥用于既往接受過至少一線系統(tǒng)性治療后失敗或不可耐受的晚期肝細(xì)胞癌（HCC）患者。阿帕替尼是全球第一個在晚期胃癌被證實(shí)安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物，同時也是胃癌靶向藥物中唯一一個口服制劑。目前，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌的III期臨床研究在中國、美國、歐洲等13個國家和地區(qū)、100多家中心同步開展。

　　啟愈生物立志于用一流的抗體技術(shù)平臺打造優(yōu)秀的生物藥管線，以開發(fā)滿足國內(nèi)外患者迫切需要且患者可以用得起的生物藥物為己任，致力打造成為具有國際影響力的創(chuàng)新生物藥研發(fā)公司。產(chǎn)品“Q-1802”是由啟愈生物研發(fā)的一款治療腫瘤的創(chuàng)新性藥物，為同時靶向Claudin18.2和PD-L1的雙抗，可以通過Claudin18.2將抗體富集到胃癌等高表達(dá)Claudin 18.2的區(qū)域，一方面抗體的IgG1-Fc可以激活NK、巨噬細(xì)胞、DC；另一方面PD-L1的阻斷也可以促進(jìn)胃癌區(qū)域的T-細(xì)胞殺傷腫瘤。在創(chuàng)新機(jī)制和臨床前試驗(yàn)顯示，Q-1802均有較大優(yōu)勢，可以利用抗體的靶向作用進(jìn)行治療，針對消化道腫瘤，特別是胃癌等常見消化道腫瘤起到減毒增效。目前該產(chǎn)品正在國內(nèi)進(jìn)行I期臨床研究。

　　此次恒瑞醫(yī)藥與啟愈生物在胃癌領(lǐng)域的合作，為未來創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)全面開發(fā)合作打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。此外，將有助于為同類研究樹立典范，進(jìn)一步加強(qiáng)并擴(kuò)展雙方藥物的適應(yīng)癥范圍，為抗擊這些危害大眾生命健康的嚴(yán)重疾病提供重要的臨床療法。

　　啟愈生物首席醫(yī)學(xué)官盧啟應(yīng)表示：“與恒瑞醫(yī)藥合作是Q-1802聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼研發(fā)和商業(yè)化戰(zhàn)略中的一項(xiàng)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。阿帕替尼為國內(nèi)首個被證實(shí)在晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化療失敗后安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物，也是目前國內(nèi)上市的治療晚期胃癌靶向藥物中唯一的口服制劑。聯(lián)合使用Q-1802雙抗，不僅可以提供一個針對三個通路靶向通路的創(chuàng)新性治療方法，而且有助于實(shí)現(xiàn)晚期胃癌患者全身治療的chemo-free的可能性，從而減低患者的化療毒性，提高耐受性，提高生存質(zhì)量，并且有可能進(jìn)一步改善晚期胃癌患者的生存時間。未來，我們將進(jìn)一步拓寬合作范圍，探索開發(fā)更多高效的基于機(jī)理互補(bǔ)的雙方產(chǎn)品的協(xié)同治療方案，為更多的病人帶來治愈的希望?！?/p>

　　“我們很高興與啟愈生物就Q-1802雙抗和阿帕替尼II期臨床達(dá)成合作，”恒瑞醫(yī)藥高級副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁張連山表示，“啟愈生物針對腫瘤、自免和代謝類疾病領(lǐng)域多個極具潛力的靶點(diǎn)布局單抗、雙抗、多功能抗體；而恒瑞作為國內(nèi)知名的抗腫瘤藥、手術(shù)用藥和造影劑的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，擁有豐富多樣的抗腫瘤大分子或小分子產(chǎn)品；雙方多款產(chǎn)品或管線治療機(jī)理互補(bǔ)，因此存在協(xié)同用藥的良好基礎(chǔ)和前提。我們相信通過雙方共同努力，針對腫瘤等疾病聯(lián)合發(fā)揮多種靶點(diǎn)藥物的協(xié)同作用，實(shí)現(xiàn)對腫瘤的多通路圍剿，從而取得更好的治療效果，為未被滿足的臨床需求帶來高效解決方案”。