4月24日晚間，衛(wèi)信康(603676)發(fā)布年報(bào)及一季報(bào)，公司2017年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.2億元，同比微降1.4%；凈利潤(rùn)1.02億元，同比下降11.6%；凈資產(chǎn)達(dá)8.58億元，同比增長(zhǎng)86.77%。今年一季度，衛(wèi)信康實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.54億元，同比增長(zhǎng)98.27%；凈利潤(rùn)3357萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)67.07%。

　　2017年，衛(wèi)信康研發(fā)投入為3646.18萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)總收入的8.67%。近日，衛(wèi)信康旗下新品小兒多種維生素注射液(13)，獲得國(guó)家食藥監(jiān)總局核發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》，并已著手進(jìn)行生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作。

　　“兩票制”起作用

　　2017年是醫(yī)藥企業(yè)機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的一年，醫(yī)藥行業(yè)改革繼續(xù)推進(jìn)，在醫(yī)?？刭M(fèi)、“兩票制”逐步推行、創(chuàng)新藥優(yōu)先評(píng)審、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)等政策的引導(dǎo)下，醫(yī)藥行業(yè)正加速調(diào)整和升級(jí)。

　　衛(wèi)信康主要從事化學(xué)藥品制劑及其原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，目前，公司在靜脈維生素補(bǔ)充劑、靜脈電解質(zhì)補(bǔ)充劑、靜脈補(bǔ)鐵劑等細(xì)分領(lǐng)域具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)生產(chǎn)和銷售護(hù)肝類用藥、抗生素類產(chǎn)品。

　　2017年兩票制實(shí)施對(duì)衛(wèi)信康的影響主要有兩點(diǎn)，但公司收益水平并未出現(xiàn)重大變化。

　　收入成本方面，兩票制前，衛(wèi)信康負(fù)責(zé)合作產(chǎn)品的全國(guó)獨(dú)家總經(jīng)銷，以銷售、購(gòu)進(jìn)商品為主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和主營(yíng)業(yè)務(wù)成本；兩票制實(shí)施后，向合作方收取專利和技術(shù)使用收入、商標(biāo)/品牌使用收入、市場(chǎng)管理和推廣服務(wù)收入，并向下游支付相關(guān)市場(chǎng)推廣成本，衛(wèi)信康在研發(fā)、銷售環(huán)節(jié)的業(yè)務(wù)優(yōu)勢(shì)和收益得以實(shí)現(xiàn)，收益水平并未由于“兩票制”出現(xiàn)重大變化。

　　應(yīng)收賬款、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~方面，兩票制前，衛(wèi)信康銷售主要采取先款后貨的結(jié)算方式，應(yīng)收賬款較??；兩票制后，合作方根據(jù)衛(wèi)信康的訂單按指定的價(jià)格、數(shù)量將生產(chǎn)的合作產(chǎn)品銷售并發(fā)貨至指定的藥品配送企業(yè)。因藥品配送企業(yè)應(yīng)收賬款賬期一般為3個(gè)月，合作方向衛(wèi)信康付款周期相應(yīng)加長(zhǎng)，導(dǎo)致公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~有所降低。

　　2018年度，衛(wèi)信康表示將進(jìn)一步推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品研發(fā)，提高競(jìng)爭(zhēng)能力；計(jì)劃深化靜脈維生素補(bǔ)充劑、靜脈電解質(zhì)補(bǔ)充劑、靜脈補(bǔ)鐵劑及其相關(guān)領(lǐng)域的市場(chǎng)地位，同時(shí)向慢性疾病口服制劑領(lǐng)域擴(kuò)張。

　　在生產(chǎn)戰(zhàn)略方面，衛(wèi)信康計(jì)劃以內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥為生產(chǎn)基地，在現(xiàn)有基礎(chǔ)上進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)能，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的自主生產(chǎn)。除了依靠?jī)?nèi)生增長(zhǎng)以外，衛(wèi)信康還希望借助資本市場(chǎng)力量，未來(lái)在審慎遴選標(biāo)的的基礎(chǔ)上，通過(guò)以上市公司再融資等方式積極開(kāi)展并購(gòu)工作。

　　需要指出的是，衛(wèi)信康2018年一季度營(yíng)收、凈利雙雙大幅攀升，這主要系“兩票制”政策實(shí)施后，減少了流通環(huán)節(jié)，公司向合作方收取技術(shù)使用收入、商標(biāo)使用收入、市場(chǎng)管理和推廣服務(wù)收入增長(zhǎng)所致。

　　小兒新藥即將生產(chǎn)

　　目前，衛(wèi)信康主導(dǎo)產(chǎn)品包括注射用12種復(fù)合維生素、注射用門冬氨酸鉀鎂、蔗糖鐵注射劑、門冬氨酸鉀注射液等，市場(chǎng)排名位居前列。

　　2017年度，衛(wèi)信康研發(fā)投入為3646.18萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)總收入的8.67%。截至2017年末，衛(wèi)信康在研新產(chǎn)品達(dá)30多個(gè)，主要聚焦于腸外營(yíng)養(yǎng)、靜脈補(bǔ)鐵、電解質(zhì)補(bǔ)充等領(lǐng)域。其中，1個(gè)在研產(chǎn)品已通過(guò)了CFDA的藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查；5個(gè)在研產(chǎn)品獲得國(guó)家藥品審評(píng)中心的審批意見(jiàn)通知件，2個(gè)在研產(chǎn)品被列入優(yōu)先審評(píng)目錄；獲得國(guó)家發(fā)明專利1項(xiàng)。

　　4月24日，衛(wèi)信康公告，現(xiàn)已收到國(guó)家食藥監(jiān)總局核準(zhǔn)簽發(fā)的小兒多種維生素注射液(13)《藥品注冊(cè)批件》、《新藥證書(shū)》。目前衛(wèi)信康已著手進(jìn)行生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作。

　　據(jù)了解，小兒多種維生素注射液(13)為含13種維生素的復(fù)合維生素注射劑，適用于接受腸外營(yíng)養(yǎng)的11周歲以下患者維生素缺乏的預(yù)防。

　　除衛(wèi)信康外，現(xiàn)有華北制藥(600812) 集團(tuán)制劑有限公司、北京阜康仁生物制藥科技有限公司、南京優(yōu)科制藥有限公司等企業(yè)申報(bào)了臨床，未檢索到有其他企業(yè)提交了申報(bào)生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)。

　　目前，國(guó)內(nèi)尚無(wú)小兒專用13種復(fù)合維生素注射劑上市，臨床上常用注射用水溶性維生素和脂溶性維生素注射液(I)或注射用脂溶性維生素(I)來(lái)配制，維生素的劑量未能滿足小兒的特殊需求，補(bǔ)充的維生素普遍存在劑量不足。隨著小兒多種維生素注射液(13)的上市，這將為臨床提供一種能符合醫(yī)學(xué)共識(shí)的小兒專用腸外維生素制劑。

　　按照《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，新藥進(jìn)入監(jiān)測(cè)期之日起，不再受理其他申請(qǐng)人的同品種注冊(cè)申請(qǐng)。值得注意的是，已經(jīng)受理但尚未批準(zhǔn)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的其他申請(qǐng)人同品種申請(qǐng)予以退回；新藥監(jiān)測(cè)期滿后，申請(qǐng)人可以提出仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)。