長春高新公告：核心子公司金賽藥業(yè)：1）獲批生長激素粉針12IU新規(guī)格。本次獲批規(guī)格為12IU/4.0mg/1.0/ml/瓶，本規(guī)格是繼2.5/4.0/4.5/10 IU 之后，新增一較大規(guī)格，與水針規(guī)格更為接近（15/30 IU）。2）獲批兩個適應(yīng)癥臨床，免臨床新增兩個適應(yīng)癥。30IU 規(guī)格生長激素水針獲批腎移植前因慢性腎臟疾?。–KD）所引起的兒童生長障礙Ⅲ期臨床試驗以及因Prader-Willi 綜合征所引起的兒童生長障礙Ⅲ期臨床試驗。同意免臨床試驗增加因Noonan 綜合征所引起的兒童生長障礙、因SHOX 基因缺陷所引起的兒童生長障礙適應(yīng)癥。3）獲批20mg 奧曲肽微球臨床。同意注射用醋酸奧曲肽微球進(jìn)行臨床試驗的批件。

　　國信醫(yī)藥觀點：1）大規(guī)格有望提升粉針市場競爭力。12IU 大規(guī)格粉針價格更高，有望復(fù)制其他類型的藥品中大規(guī)格的優(yōu)勢，減少與安科的規(guī)格差距。2）新增適應(yīng)癥利好患者人群擴(kuò)大，短期影響有限，長期打開空間。生長激素現(xiàn)有主要人群是特發(fā)性矮小兒童，暫時新批適應(yīng)癥還需要患者教育，市場擴(kuò)容影響暫時有限，但是Noonan 綜合征預(yù)計人數(shù)可達(dá)50~140 萬，相當(dāng)大的擴(kuò)大了生長激素潛在使用者數(shù)量。3）奧曲肽微球競爭格局良好，又一較大品種浮現(xiàn)。奧曲肽微球現(xiàn)在只有諾華的10/20/30mg 的善龍在市場上，16 年估計全國市場1.8~2.7 億。4）臨床試驗預(yù)計對研發(fā)費用影響有限。投資建議：公司生長激素現(xiàn)在的主要驅(qū)動力是渠道下沉，在銷售人員擴(kuò)增到2000 人之前增長確定性強(qiáng)。下半年長效生長激素IV 期臨床完成以及重組促卵泡素招標(biāo)進(jìn)度推進(jìn)，兩個增量品種也會逐漸放量。暫不更改盈利預(yù)測，預(yù)計17-19 年歸母凈利潤為5.79/6.85/9.54 億，EPS 為3.40/4.03/5.61 元，對應(yīng)當(dāng)前股價PE 為36.3/30.6/22.0X，維持"買入"評級。