海辰藥業(yè):參股創(chuàng)新藥子公司自有管線公布 創(chuàng)新藥估值溢價即將兌現(xiàn)
摘要: 事件:近日,公司公告海外投資項目進展,參股子公司意大利NMS集團公布最新管線情況。投資要點:一、創(chuàng)新藥估值溢價即將體現(xiàn):NMS公布全新自有創(chuàng)新藥管線,已授權創(chuàng)新藥品種陸續(xù)獲批上市有望持續(xù)貢獻里程碑和銷
事件:
近日,公司公告海外投資項目進展,參股子公司意大利NMS集團公布最新管線情況。
投資要點:
一、創(chuàng)新藥估值溢價即將體現(xiàn):NMS公布全新自有創(chuàng)新藥管線,已授權創(chuàng)新藥品種陸續(xù)獲批上市有望持續(xù)貢獻里程碑和銷售分成收益,NMS全球一流小分子創(chuàng)新藥研發(fā)平臺資質(zhì)不斷獲得驗證
?、貼MS公布最新研發(fā)管線情況:除之前已公布的9款已對外專利授權/合作開發(fā)的小分子/ADC創(chuàng)新藥外,尚有1個自有的在二期臨床的小分子創(chuàng)新藥(之前已公布的Danusertib,靶向Asrore),和13個全新的自有的創(chuàng)新藥,其中3-4個將于近期推進至國際臨床一二期,10個處于即將進入臨床研發(fā)階段,多款小分子創(chuàng)新藥為first-in-class全新靶點,NMS集團研發(fā)實力進一步體現(xiàn),管線估值有望逐漸體現(xiàn)。
②Encorafinib:
黑色素瘤適應癥有望Best in class:NMS授權給Array的B-raf抑制劑encorafinib于6月27日順利被FDA獲批在美國上市,與MEK抑制劑聯(lián)用用于Braf陽性晚期黑色素瘤患者,mOS達33.6個月,顯著高于此前一代Braf靶向藥羅氏的維莫非尼,有望成為best in class;
結直腸癌適應癥三聯(lián)用法獲突破性療法認證:2018年8月Encorafinib新三聯(lián)療法獲得美國突破性療法認定,未來有望擴充轉移性結直腸癌適應癥(mCRC)(2018年8月, Encorafenib + Binimetinib + Cetuximab(西妥昔單抗)聯(lián)用,用于治療此前治療1-2次失敗的BRAF-V600E突變型轉移性結直腸癌患者獲得了美國FDA突破性療法認定(NMS當前管線第二個獲得FDA突破性療法認定的藥物))。
③Entrectinib(恩曲替尼):
NMS授權給Ignyta(羅氏)的entrectinib預計將于2018年底/2019年初在美國獲批上市(NMS當前管線第一款獲得美國、歐盟、日本三地創(chuàng)新藥突破性療法/優(yōu)先審評榮譽認證的品種),該品種有望成為Ntrk/Ros1/Alk融合基因突變的best in class品種(ros1有望best,ntrk里有望至少沖擊first至少前兩個上市),上市后有望陸續(xù)獲得約5000萬美元左右里程碑費用,對NMS年銷售分成峰值有望達1億美元以上!
二、仿制藥在研管線豐富:公司存量和在研管線集中在高端注射劑領域,存量品種帶量影響不大且時間周期靠后,新品種光腳效應有望受益于帶量迅速搶占市場
公司未來5年預計每年將有2-3個一致性評價標準高端仿制藥上市,預計埃司奧美拉唑?qū)⒂诮讷@批,長春西汀、蘭地洛爾有望于2018年底或2019年初獲批(等待現(xiàn)場核查),2019年預計有非布司他,2020年預計有利伐沙班、硼替佐米、依折麥布、氟比汀等獲批上市,現(xiàn)有在研管線將為公司未來5年持續(xù)提供新增長點公司。
現(xiàn)有核心品種均為注射劑,格局良好,BE申報排隊靠前,受帶量影響不大,且從時間周期來看,將至少在注射劑一致性評價推行完以后;新品種方面,由于公司產(chǎn)品主要通過代理銷售模式,并無存量團隊需維護,新品種若施行銷售費用下降將顯著增厚產(chǎn)品凈利,且作為新進入者無價格包袱,以價換量更有利于市場開拓。
三、主業(yè)穩(wěn)健:前三季度業(yè)績保持35%高增長,Q3單季度維持30%增速,核心品種托拉塞米持續(xù)放量全年有望維持50%+增長。
公司發(fā)布三季報:前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入5.26億,同比增長74.19%,歸母凈利潤6230萬,同比增長35.74%,扣非后增速36.09%,Q3單季度實現(xiàn)歸母凈利潤2159萬,同比增長30.64%,業(yè)績符合預期。
?、僮⑸溆猛欣祝?018年主要受益于中標省份增加,終端醫(yī)院覆蓋率提升,前三季度實現(xiàn)銷售收入2.13億元,同比增長139.89%,銷量1641萬支,同比增長59.22%;考慮到競爭對手退市的存量份額替代尚未體現(xiàn),我們預計未來2年仍有較大增長空間,18、19年有望分別實現(xiàn)2300、2800萬支銷量,年復合增速有望達40%+;
?、谧⑸溆妙^孢西酮:前三季度實現(xiàn)銷售收入1936萬元,同比增長371.46%,銷量23萬支,同比增長48.11%,放量將主要體現(xiàn)在2019年調(diào)出限抗目錄后;
③二線品種:注射用鹽酸頭孢替安銷售收入8554萬元,同比增長116.61%,銷量556萬支(折合成0.5g),同比增長15.18%;注射用蘭索拉唑銷售收入5426萬元,同比增長25.84%,銷量227萬支,同比增長11.67%;注射用替加環(huán)素銷售收入2138萬元,同比增長72.76%,銷量5.4萬支,同比增長110.0%;
?、苎邪l(fā)費用:考慮到今年有多個一致性評價標準的高端仿制藥在研,研發(fā)費用大幅度提升(預計同比增長50%-60%),因此全年凈利潤增速預計將維持在35%-40%之間;
近期觀點:公司主業(yè)有望保持35%-40%年復合增速,主業(yè)當前合理可支撐市值約40億,創(chuàng)新藥權益估值溢價預計將在詳細管線公布后、重磅新藥恩曲替尼獲批、NMS下一輪融資進展得關鍵時間節(jié)點逐漸體現(xiàn),當前市值創(chuàng)新藥溢價尚未price in,具備充分彈性,堅定推薦?。?!
市值空間:我們預計公司18、19年凈利潤有望達0.94、1.38億,18、19年PE分別29X、20X,當前估值已展現(xiàn)顯著性價比!公司主業(yè)業(yè)績增長可支撐市值至少在40億+,疊加NMS權益估值,明年看80億市值空間,堅定推薦!
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增長,有望,NMS,創(chuàng)新,品種








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