貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ)新藥鹽酸恩莎替尼納入優(yōu)先審評(píng)程序
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 互聯(lián)網(wǎng)2月25日丨貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ)公告，公司于2019年2月15日被國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“NMPA”)藥品審評(píng)中心納入擬優(yōu)先審評(píng)品種公示名單，現(xiàn)公示期滿，將正式進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)程序。
互聯(lián)網(wǎng)2月25日丨貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ)公告，公司于2019年2月15日被國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“NMPA”)藥品審評(píng)中心納入擬優(yōu)先審評(píng)品種公示名單，現(xiàn)公示期滿，將正式進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)程序。
據(jù)悉，該產(chǎn)品名稱為鹽酸恩莎替尼膠囊，用于此前接受過克唑替尼治療后進(jìn)展的或者對(duì)克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。
鹽酸恩莎替尼是一種新型強(qiáng)效、高選擇性的新一代ALK抑制劑，除本次申報(bào)生產(chǎn)依據(jù)的臨床試驗(yàn)外，公司還在推進(jìn)針對(duì)ALK陽性NSCLC患者一線與克唑替尼頭對(duì)頭的國際多中心III期臨床試驗(yàn)，該項(xiàng)試驗(yàn)已于2018年年底前完成患者入組。
關(guān)鍵詞：
審核：yj127
編輯:yj127
審評(píng),ALK,患者,公司,中心
