互聯(lián)網(wǎng)9月26日丨博暉創(chuàng)新(300318,股吧)(300318.SZ)公布，公司于近日獲悉，公司控股子公司河北大安制藥有限公司(“大安制藥”)的藥品人凝血酶原復合物被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入優(yōu)先審評品種公示名單，現(xiàn)公示期滿，正式進入優(yōu)先審評程序。

　　藥品名稱：人凝血酶原復合物；劑型：注射劑；規(guī)格：每瓶含人凝血因子 IX300IU；專家審核意見：經(jīng)審核，本申請符合《總局關于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見》(食藥監(jiān)藥化管〔2017〕126號)規(guī)定的優(yōu)先審評審批范圍，同意按優(yōu)先審評范圍(二)4款罕見病納入優(yōu)先審評程序。

　　人凝血酶原復合物主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥(單獨或聯(lián)合缺乏)包括：1、凝血因子Ⅸ缺乏癥(乙型血友病)，以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏癥；2、抗凝劑過量、維生素K缺乏癥；3、肝病導致的出血患者需要糾正凝血功能障礙時；4、各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術患者，但對凝血因子V缺乏者可能無效；5、治療已產(chǎn)生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀；6、逆轉香豆素類抗凝劑誘導的出血。