復(fù)星醫(yī)藥(02196.HK)：治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌治療方案獲臨床試驗申請受理
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 互聯(lián)網(wǎng)3月19日丨復(fù)星醫(yī)藥(600196)(02196.HK)宣布，近日，公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“復(fù)宏漢霖”)及上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司(以下簡稱“漢霖制藥”)收
互聯(lián)網(wǎng)3月19日丨【復(fù)星醫(yī)藥(600196)、股吧】(600196)(02196.HK)宣布，近日，公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“復(fù)宏漢霖”)及上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司(以下簡稱“漢霖制藥”)收到《受理通知書》(受理號：CXSL1900026國、CXSL1900027國)，其研制的重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液(以下簡稱“HLX10”)聯(lián)合重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液(以下簡稱“HLX07”)用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的治療方案(以下簡稱“該治療方案”)獲國家藥監(jiān)局臨床試驗注冊審評受理。
該治療方案主要用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌。截至2019年3月19日，該治療方案中所涉及的HLX10(單藥)用于治療實體瘤適應(yīng)癥于中國臺灣處于臨床I期試驗中，并已獲國家藥監(jiān)局、美國FDA臨床試驗批準(zhǔn)；該治療方案中所涉及的HLX07(單藥)用于結(jié)直腸癌等多種實體癌適應(yīng)癥于中國大陸境內(nèi)處于臨床Ib/II期試驗中、于中國臺灣處于臨床I期試驗中，并已獲美國FDA臨床試驗批準(zhǔn)。
截至2019年3月19日，于中國大陸境內(nèi)尚無同類聯(lián)合用藥治療方案獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。截至2019年2月，集團(tuán)現(xiàn)階段針對HLX10、HLX07的累計研發(fā)投入分別為人民幣約1.04億元、約9937萬元(未經(jīng)審計)。
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