基石藥業(yè)-B(02616)公告，基石藥業(yè)與Blueprint Medicines Corporation(納斯達(dá)克股票代碼：BPMC)(“Blueprint Medicines”)，一家專注于探索具有特定基因特征的癌癥、罕見病及癌癥免疫療法的精準(zhǔn)治療的公司，共同宣布，fisogatinib聯(lián)合CS1001治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌(“HCC”)的Ib/II期試驗(yàn)已完成首例患者給藥。這項(xiàng)研究將在中國(guó)的多個(gè)臨床研究中心開展。

　　此項(xiàng)試驗(yàn)將評(píng)估靶向治療和癌癥免疫治療聯(lián)合在局部晚期和轉(zhuǎn)移性HCC患者中增強(qiáng)抗腫瘤活性的潛力。fisogatinib是由Blueprint Medicines開發(fā)的一款在研的強(qiáng)效、高選擇性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因數(shù)受體-4(“FGFR4”)抑制劑，用于治療FGFR4驅(qū)動(dòng)的晚期HCC。CS1001是一款由基石藥業(yè)開發(fā)的、針對(duì)多個(gè)癌種的在研抗PD-L1單克隆抗體。臨床前研究表明，fisogatinib可以刺激T細(xì)胞浸潤(rùn)到腫瘤微環(huán)境中，這提示fisogatinib聯(lián)合抗PD-L1抑制劑將有可能在FGFR4驅(qū)動(dòng)的晚期HCC患者中展現(xiàn)出更強(qiáng)的療效。

　　基石藥業(yè)已與Blueprint Medicines達(dá)成獨(dú)家合作及授權(quán)協(xié)議，獲得了包括fisogatinib在內(nèi)的三款候選藥物在中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門及臺(tái)灣的開發(fā)與商業(yè)化權(quán)利。Blueprint Medicines保留在世界其他地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化這三款候選藥物的權(quán)利。

　　基石藥業(yè)首席轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)官謝毅釗博士表示：“晚期HCC是一種侵襲性極強(qiáng)的疾病。目前，中國(guó)在HCC治療方面正面臨巨大的挑戰(zhàn)，由于缺乏有效治療藥物，晚期患者整體預(yù)后較差?；帢I(yè)致力于在HCC這樣的復(fù)雜癌種中探索聯(lián)合療法的可能性，以解決患者的臨床之需。我很高興看到fisogatinib聯(lián)合CS1001的Ib/II期試驗(yàn)完成了首例患者給藥，我們相信這將有望讓晚期HCC患者獲益。值得一提的是，CS1001是基石藥業(yè)的腫瘤免疫骨架產(chǎn)品之一，目前它已開展多項(xiàng)聯(lián)合療法的臨床研究。”

　　CS1001已在中國(guó)完成I期臨床研究劑量爬坡。在第二十二屆全國(guó)臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2019年中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)上公布的I期研究試驗(yàn)資料表明，CS1001在包括胃癌、食管癌、高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定/細(xì)胞錯(cuò)配修復(fù)機(jī)制缺失實(shí)體瘤等多個(gè)適應(yīng)癥中均表現(xiàn)出良好的臨床療效。在2019年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)年會(huì)上公布的CS1001安全性匯總資料表明，CS1001總體安全性及耐受性良好。這些資料均預(yù)示CS1001在針對(duì)包括HCC在內(nèi)的多個(gè)瘤種中具有治療潛力。