康方生物-B(09926-HK)公布，該公司與中國(guó)生物制藥有限公司(01177-HK)共同開(kāi)發(fā)的抗PD-1單抗藥物派安普利(安尼可)(研發(fā)代號(hào)：AK105)聯(lián)合化療用于一線(xiàn)治療轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌的III期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)于2020年9月完成入組。

　　于2020年5月，派安普利用于治療至少經(jīng)過(guò)二線(xiàn)系統(tǒng)化療復(fù)發(fā)或難治性(r/r)經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(r/rcHL)的新藥上市申請(qǐng)已經(jīng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(「NMPA」)受理。目前，派安普利三線(xiàn)治療鼻咽癌注冊(cè)性臨床試驗(yàn)達(dá)到由獨(dú)立影像評(píng)估的客觀緩解率(ORR)主要終點(diǎn)，擬向NMPA進(jìn)行新藥上市申請(qǐng)前溝通。目前派安普利布局的主要適應(yīng)癥包括肝癌、胃癌、肺癌等疾病。

　　派安普利單抗(AK105,PD-1單抗)由該公司與中國(guó)生物制藥有限公司(1177.HK)(及其附屬公司，統(tǒng)稱(chēng)「中國(guó)生物制藥」)旗下正大天晴所設(shè)立的合營(yíng)企業(yè)共同開(kāi)發(fā)及商業(yè)化。派安普利是中國(guó)生物制藥唯一可用于開(kāi)發(fā)基于PD-1抗體的單一療法或聯(lián)合療法的新藥，亦是該公司處于臨床開(kāi)發(fā)后期、具差異化且可能是同類(lèi)最創(chuàng)新的PD-1單克隆抗體候選藥物之一。