港股通石藥集團(tuán)(01093)新藥抗體藥物偶聯(lián)物“SYSA1801”臨床試驗(yàn)獲批

時(shí)間： 2021-07-16 17:51:41 來源：互聯(lián)網(wǎng) 作者：佚名

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摘要：鳳凰網(wǎng)港股|石藥集團(tuán)(01093)發(fā)布公告，集團(tuán)研發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物(Antibody-DrugConjugate)“SYSA1801”的試驗(yàn)性新藥(IND)申請(qǐng)已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批

　　鳳凰網(wǎng)港股|石藥集團(tuán)(01093)發(fā)布公告，集團(tuán)研發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物(Antibody-Drug Conjugate)“SYSA1801”的試驗(yàn)性新藥(IND)申請(qǐng)已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，可開展Claudin 18.2陽性表達(dá)的晚期胰腺癌的臨床試驗(yàn)。此I期臨床試驗(yàn)將會(huì)評(píng)估SYSA1801的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特性及初步療效。

藥店,藥物

　　SYSA1801是一種創(chuàng)新(同類首創(chuàng))的抗Claudin 18.2單克隆抗體藥物偶聯(lián)物。臨床前體外和體內(nèi)的動(dòng)物試驗(yàn)顯示該產(chǎn)品能有效通過抗Claudin 18.2抗體靶向腫瘤細(xì)胞并發(fā)生內(nèi)吞，將小分子毒素帶入腫瘤細(xì)胞而起到抗腫瘤作用。臨床前研究顯示，該產(chǎn)品對(duì)胰腺癌具有優(yōu)異的體內(nèi)外活性和良好的安全性，極有希望在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出良好治療效果。

　　該產(chǎn)品已于2021年獲美國(guó)FDA頒發(fā)針對(duì)治療胰腺癌的孤兒藥資格認(rèn)定。集團(tuán)將全力推進(jìn)該產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)，力爭(zhēng)該產(chǎn)品盡快上市。

關(guān)鍵詞：

胰腺癌,SYSA,Claudin

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