綠葉制藥(02186)公布，創(chuàng)新制劑注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球(LY01005)已在中國(guó)完成前列腺癌III期臨床研究。

　　該三期臨床為一項(xiàng)隨機(jī)、開放、陽(yáng)性藥物對(duì)照的臨床研究，采用非劣效試驗(yàn)設(shè)計(jì)，與對(duì)照藥比較，評(píng)價(jià)注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球(LY01005)連續(xù)肌肉注射給藥3個(gè)月治療前列腺癌患者的有效性和安全性?；谂R床研究結(jié)果，對(duì)于前列腺癌患者，LY01005以3.6mg劑量每28天肌肉注射一次治療前列腺癌，可有效控制睪酮至去勢(shì)水平，臨床療效與對(duì)照藥相當(dāng)，達(dá)到了非劣效標(biāo)準(zhǔn)，LY01005注射部位不良反應(yīng)顯著改善，患者順應(yīng)性增加，其他不良事件發(fā)生率相似，安全性特征相近，整體臨床安全耐受性良好。

　　LY01005是該集團(tuán)利用自身微球注射技術(shù)研發(fā)的每月一次采用肌肉注射的醋酸戈舍瑞林(一種促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑)緩釋微球制劑。該集團(tuán)認(rèn)為其研發(fā)的醋酸戈舍瑞林微球制劑有更好的患者依從性。集團(tuán)準(zhǔn)備基于該產(chǎn)品的前列腺III期臨床結(jié)果在中國(guó)提交上市申請(qǐng)。同時(shí)該產(chǎn)品的乳腺癌III期臨床亦同步在中國(guó)進(jìn)行中。