近年來，博安生物加大力度高效推進(jìn)生物藥全球研發(fā)戰(zhàn)略，目前公司創(chuàng)新研發(fā)管線中的多個候選藥物的研發(fā)進(jìn)程正在密集推進(jìn)中，并且以地舒單抗注射液LY06006/BA6101為代表的創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品已取得了階段性的進(jìn)展。

　　了解到，綠葉制藥(02186)于10月13日宣布，其控股子公司博安生物開發(fā)的地舒單抗注射液(LY06006 / BA6101)的上市許可申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。

　　LY06006 / BA6101是IgG2全人源單克隆抗體，為Prolia?的生物類似藥，其通過抑制RANKL與其受體RANK的結(jié)合，減少破骨細(xì)胞形成、功能和存活，從而降低骨吸收、增加骨量、改善皮質(zhì)骨或松質(zhì)骨強(qiáng)度。

　　目前，Prolia?在全球范圍內(nèi)獲批的適應(yīng)癥包括：1. 治療具有骨折高危風(fēng)險的絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥;2. 增加具有骨折高危風(fēng)險的男性骨質(zhì)疏松癥患者的骨量;3. 治療骨折高危風(fēng)險的糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的男性和女性骨質(zhì)疏松癥;4. 增加因非轉(zhuǎn)移性前列腺癌接受雄激素剝奪治療所致的具有骨折高危風(fēng)險的男性的骨量;5. 增加因乳腺癌接受芳香化酶抑制劑治療所致的具有骨折高危風(fēng)險的女性的骨量。

　　地舒單抗注射液在全球范圍呈現(xiàn)廣闊的市場前景。根據(jù)公開的財務(wù)報告，LY06006/BA6101的可比產(chǎn)品Prolia?于2020年的全球銷售額為27.6億美元。2020年6月，Prolia?經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在中國上市。

　　目前，LY06006 / BA6101的上市申請進(jìn)度處于國內(nèi)前列，其在歐洲和美國的I期臨床試驗也在同步進(jìn)行中。此外，博安生物也計劃在全球其他國家和地區(qū)開展LY06006 / BA6101的注冊工作。

　　博安生物致力于構(gòu)建具有差異化的多樣性產(chǎn)品組合，涵蓋生物類似藥、創(chuàng)新抗體、細(xì)胞治療等領(lǐng)域，其研發(fā)管線包含十多個擁有國際知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的創(chuàng)新抗體以及一系列生物類似藥的產(chǎn)品組合。公司正在加速推進(jìn)生物藥業(yè)務(wù)的全球布局，以期為全球患者提供高品質(zhì)生物藥產(chǎn)品，服務(wù)于亟待滿足的治療需求。