歌禮制藥(01672):脂肪酸合成酶抑制劑ASC40臨床試驗(yàn)取得積極期中數(shù)據(jù)
摘要: 歌禮制藥(01672)公布,歌禮戰(zhàn)略合作伙伴SagimetBiosciencesInc.(SagimetBiosciences)宣布脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC40(Denifanstat)治
歌禮制藥(01672)公布,歌禮戰(zhàn)略合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.(Sagimet Biosciences)宣布脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC40 (Denifanstat)治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者2b期臨床試驗(yàn)(FASCINATE-2)取得積極期中數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示,NASH各項(xiàng)關(guān)鍵標(biāo)志物有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著減少,包括肝臟脂肪含量、炎癥和纖維化標(biāo)志物,這進(jìn)一步驗(yàn)證了早期研究中觀察到的結(jié)果。
公告指,F(xiàn)ASCINATE-2研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的2b期臨床試驗(yàn),在168名肝穿活檢證實(shí)、伴有中重度纖維化(F2或F3階段)NASH患者中開展。按計(jì)劃進(jìn)行的期中分析中評(píng)估了52名患者在連續(xù)26周服用50毫克ASC40 (Denifanstat)或安慰劑后的情況。無與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件,大多數(shù)不良事件為輕度至中度(1級(jí)和2級(jí))。其他期中數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于2023年初公布。
NASH,患者,標(biāo)志物






