恒瑞醫(yī)藥1類新藥SHR3680片聯(lián)合用藥獲批臨床
摘要： 近日，恒瑞醫(yī)藥（600276）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，
近日，恒瑞醫(yī)藥（600276）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)開展SHR3680聯(lián)合多西他賽化療在既往醋酸阿比特龍治療失敗的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者中的多中心、隨機(jī)、開放、對(duì)照II期臨床研究。
前列腺癌是全球男性發(fā)病率排第2位、死亡率排第6位的惡性腫瘤。2015年，我國(guó)前列腺癌新發(fā)病例超過6萬(wàn)，發(fā)病率居男性惡性腫瘤第7位。大城市發(fā)病率更高：2009年上海和北京發(fā)病率已分別達(dá)到19.30/10萬(wàn)和32.23/10萬(wàn)，居男性惡性腫瘤第5位。1998~2008年國(guó)內(nèi)前列腺癌發(fā)病率年增長(zhǎng)率為12.5%，預(yù)計(jì)發(fā)病率還將繼續(xù)快速上升。轉(zhuǎn)移性前列腺癌在接受去勢(shì)治療約18~24個(gè)月后，往往進(jìn)展成惡性程度更高的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
SHR3680是恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型雄激素受體（AR）拮抗劑，能有效抑制雄激素誘導(dǎo)的AR核轉(zhuǎn)位和轉(zhuǎn)錄活性，從而顯著抑制AR陽(yáng)性前列腺癌細(xì)胞增殖。除本次獲批的臨床研究外，SHR3680用于轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌的隨機(jī)、對(duì)照III期臨床研究已完成入組，另有包括單藥以及與氟唑帕利聯(lián)合等多個(gè)針對(duì)前列腺癌的臨床研究正在進(jìn)行中。
前列腺癌,SHR,發(fā)病率
