■本報記者 于娜 北京報道

　　暴漲99倍！原料藥苯酚市場的瘋狂一刻至今還讓藥企心有余悸，從230元/kg漲到23000元/kg，刷新了近年來原料藥漲價紀錄。已是老生常談的醫(yī)藥行業(yè)原料藥壟斷將是醫(yī)藥行業(yè)整頓的下一個重點。

　　10月11日，國務院印發(fā)《進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》明確，加大對原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度。

　　《意見》明確，以最嚴的標準依法查處原料藥和制劑領域壟斷、價格違法等行為，堅持從重從快查處；構成犯罪的依法追究刑事責任，堅決處置相關責任人，形成有效震懾。

　　按照《意見》的規(guī)劃，力爭2019年12月底前，敦促一批企業(yè)主動糾正失當價格行為，暫停一批非正常漲價藥品的掛網(wǎng)采購資格，懲戒一批涉嫌價格違法、欺詐騙保或嚴重失信的企業(yè)，曝光一批非正常漲價和壟斷典型案例，使藥價過快上漲勢頭得到遏制。

　　“原料藥價格再不敢胡來了吧？”河北一家制藥企業(yè)的經(jīng)理李斌（化名）對《華夏時報》記者表示，生產(chǎn)企業(yè)對原料藥壟斷是敢怒不敢言，國家在嚴打壟斷市場行為的同時，也應解決有些原料藥供應幾家獨大的源頭問題。

　　原料藥連番暴漲，

　　　　與采購價格談判“唱反調(diào)”

　　作為一種強有力的外科消毒劑和阿司匹林等藥物的重要原料，苯酚是原料藥市場上的暢銷貨，以往一直供需波動不大，價格穩(wěn)定，基本上由幾家大藥廠占據(jù)八成以上的市場份額。壟斷市場、操縱價格變得比較容易。于是就上演了此前的價格火箭式暴漲一幕。

　　以往小品種、大用量的原料藥是被總經(jīng)銷商們挑選壟斷的目標，然而這種情況逐漸惡化。李斌了解到，在最新被壟斷的原料藥品種中，竟然連涉及藥品批文近5000個的大品種原料藥“葡萄糖”也赫然在列，總經(jīng)銷商們受利益驅使炒大品種原料藥將其價格推高。

　　原料漲幅過快，藥企要么停產(chǎn)，要么漲價，最終都是老百姓買單。硝酸甘油、異煙肼片、復方甘草片、清肺化痰丸等大批低價暢銷藥、中成藥價格都呈現(xiàn)不同幅度的上漲，與全國公立醫(yī)院改革積極控費，以及定量采購價格談判帶來的“降價潮”唱反調(diào)。

　　今年8月，國家醫(yī)保局副局長陳金甫在國務院例行吹風會上表示，目前藥品漲價一方面是多數(shù)漲價藥品具有市場容量小、競爭不充分的特點，往往臨床必需，缺少替代，容易出現(xiàn)“以缺逼漲”的態(tài)勢。

　　而另一方面，部分短缺藥品或者是原料藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)高度集中，原料藥分銷的渠道容易被控制，通過壟斷控銷來達到非法牟利的目的。

　　一個擺在李斌面前亟待解決的問題是：已經(jīng)中標的政府采購大單怎么辦？如果中標后棄標就得上政府黑名單，等于自己把這條路堵死了，以后再參加招投標就受限、接不了大單，而如果按原訂單生產(chǎn)，則又面臨著大幅虧損問題。李斌陷入了兩難境地。

　　　　開出天價罰單，

　　　　多部門聯(lián)合嚴打壟斷行為

　　打擊原料藥壟斷將成為醫(yī)藥行業(yè)整頓的下一個重點。機構改革后的國家市場監(jiān)督管理總局履行市場監(jiān)管和反壟斷職能，加強對原料藥壟斷的打擊，至今已經(jīng)對壟斷漲價的原料藥企開出兩張?zhí)靸r罰單。

　　早在2017年7月底，浙江省物價局曾轉發(fā)國家發(fā)展改革委對浙江新賽科藥業(yè)有限公司、天津漢德威藥業(yè)有限公司濫用市場支配地位，以不公平高價銷售異煙肼原料藥以及無正當理由拒絕交易一案依法作出處理的決定。上述兩家公司的行為被認定為“價格壟斷”，因此被罰款44.39萬元。不過，相對于非法所得，幾十萬元的罰款對于壟斷企業(yè)來說似乎也不痛不癢。

　　在2018年7月，國家市場監(jiān)管總局接到舉報，反映部分冰醋酸原料藥經(jīng)營者聯(lián)合漲價，損害了下游醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和患者利益。接到舉報后，市場監(jiān)管總局開展了反壟斷調(diào)查。

　　調(diào)查發(fā)現(xiàn)，2017年10月至2018年2月，作為市場上僅有的三家冰醋酸生產(chǎn)企業(yè)成都華邑、四川金山、廣東臺山新寧討論共同漲價事宜。最終達成了共同提高冰醋酸原料藥銷售價格的壟斷協(xié)議，從3月1日起，將冰醋酸原料藥銷售價格從7-9元/公斤提高至28-33元/公斤，并照此價格對外銷售。

　　作為原料藥，冰醋酸主要用于血液透析濃縮液的生產(chǎn)，用于治療晚期腎臟衰竭、尿毒癥等疾病。三家企業(yè)的壟斷行為性質(zhì)嚴重、危害程度較深。2018年12月24日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布冰醋酸原料藥壟斷行政處罰決定書，對成都華邑、四川金山、廣東臺山新寧3家企業(yè)開出醫(yī)藥行業(yè)反壟斷有史以來最大罰單，共計罰沒1283.38萬元。

　　撲爾敏作為原料藥被廣泛用于生產(chǎn)銷量較大的常用藥品，2018年6月，撲爾敏原料藥短期之內(nèi)價格快速上漲，導致部分藥品停產(chǎn)，引起社會廣泛關注。

　　很快國家市場監(jiān)管總局對相關撲爾敏原料藥企業(yè)立案調(diào)查。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，河南九勢制藥股份有限公司是國內(nèi)最大的撲爾敏原料藥生產(chǎn)企業(yè)，湖南爾康醫(yī)藥經(jīng)營有限公司自2018年以來獲得撲爾敏原料藥唯一進口代理資質(zhì)，兩家企業(yè)在撲爾敏原料藥市場具有市場支配地位。2018年2月以來，在湖南爾康主導下，兩家涉案企業(yè)共同實施了濫用市場支配地位行為，導致?lián)錉柮粼纤幑倘?、價格大幅上漲，部分下游廠商減產(chǎn)停產(chǎn)。

　　2019年1月2日，國家市場監(jiān)管總局又開出一張反壟斷大罰單，對實施壟斷的河南九勢制藥股份有限公司和湖南爾康醫(yī)藥經(jīng)營有限公司給予1243萬元處罰。

　　除了行政處罰震懾原料藥壟斷違法行為外，讓原料藥壟斷接受日常的監(jiān)管，加強醫(yī)保局、衛(wèi)健委、市場監(jiān)管總局以及國家藥監(jiān)局多部門聯(lián)合監(jiān)管執(zhí)法，也是未來原料藥市場健康發(fā)展的當務之急。

　　此次國務院的《意見》也明確要求，健全國家、省、市、縣四級短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡和信息直報制度，指導推動公立醫(yī)療機構制定完善短缺藥品管理規(guī)定，細化明確醫(yī)療機構短缺藥品分析評估、信息上報等要求。

　　對漲價不合理且違法的，依法依規(guī)實施處罰；對漲價不合理但尚不構成違法的，約談敦促企業(yè)主動糾正，必要時采取公開曝光、中止掛網(wǎng)、失信懲戒等措施。

　　“有的原料藥生產(chǎn)企業(yè)太少了，甚至是‘一供百’的局面，壟斷價格當然很容易?！崩畋笳J為，若想從根本上解決這一行業(yè)頑疾，一方面需要放開原料藥生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量，另外客觀因素造成的漲價也需要考慮在內(nèi)，“政府價格談判后藥品定價一降再降，希望將一些短缺性藥品納入臨床緊缺目錄，支持企業(yè)成本調(diào)整和生產(chǎn)積極性。”