魚躍醫(yī)療(002223.SZ):自動(dòng)體外除顫器產(chǎn)品獲得歐盟MDR認(rèn)證
摘要: (原標(biāo)題:魚躍醫(yī)療(002223.SZ):自動(dòng)體外除顫器產(chǎn)品獲得歐盟MDR認(rèn)證)5月15日丨魚躍醫(yī)療(002223.SZ)公布,公司控股子公司之孫公司MetraxGmbH近日收到了TüVSüDProd
(原標(biāo)題:魚躍醫(yī)療(002223.SZ):自動(dòng)體外除顫器產(chǎn)品獲得歐盟MDR認(rèn)證)
5月15日丨魚躍醫(yī)療(002223.SZ)公布,公司控股子公司之孫公司MetraxGmbH近日收到了TüVSüDProductServiceGmbH的通知,MetraxGmbH申請(qǐng)的自動(dòng)體外除顫器(簡(jiǎn)稱“AED”)獲得符合歐盟《醫(yī)療器械第2017/745號(hào)法規(guī)》(MedicalDevicesRegulation(EU)2017/745,簡(jiǎn)稱“MDR”)要求的III類醫(yī)療器械CE認(rèn)證證書。
本次獲證的AED產(chǎn)品HeartSavemyPAD系列是公司最新一代智能產(chǎn)品,由中德聯(lián)合研發(fā)制造,融合智能急救技術(shù)與工業(yè)設(shè)計(jì)創(chuàng)新,具有顯著的技術(shù)優(yōu)勢(shì)與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。集成化智能算法與功能,為急救過程提供更高效的支持與更好的效果;產(chǎn)品重量?jī)H1kg,體積小巧,更加便攜、輕量;可選配可充電電池,確保AED更長(zhǎng)時(shí)間處于待用狀態(tài),并進(jìn)一步降低維護(hù)成本,同時(shí)產(chǎn)品擁有高達(dá)1.6米的抗跌落能力,并兼具優(yōu)異的抗熱、耐凍與防水特性,滿足IP66級(jí)防塵防水標(biāo)準(zhǔn),為家庭、戶外等復(fù)雜急救場(chǎng)景提供了更為便捷、高效的解決方案。上述產(chǎn)品獲得MDR認(rèn)證,是公司在急救領(lǐng)域不斷推動(dòng)產(chǎn)品迭代升級(jí)的成果體現(xiàn),在豐富急救業(yè)務(wù)產(chǎn)品矩陣的同時(shí),進(jìn)一步提升了公司急救類產(chǎn)品在相應(yīng)領(lǐng)域的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。本次獲批將對(duì)公司急救業(yè)務(wù)在全球市場(chǎng),尤其是歐盟國(guó)家及其他認(rèn)可歐盟MDR認(rèn)證國(guó)家的業(yè)務(wù)開展有促進(jìn)作用。公司海內(nèi)外團(tuán)隊(duì)將持續(xù)保持緊密合作,進(jìn)一步提升產(chǎn)品核心技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力與業(yè)務(wù)服務(wù)能力,助力急救領(lǐng)域相關(guān)業(yè)務(wù)的不斷創(chuàng)新與長(zhǎng)期發(fā)展。

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