醫(yī)療保?。荷除垥o要 2016-01-26 類別：行業(yè)研究 機構：中銀國際 研究員：王軍

　　[摘要]

　　2015年精準醫(yī)療風起云涌，奧巴馬的“精準醫(yī)療計劃”一石掀起千層浪，中國即將啟動中國精準醫(yī)療計劃。2016年伊始，精準醫(yī)療再掀高潮，華大擬登陸創(chuàng)業(yè)板、精準醫(yī)療類基金發(fā)布；基因編輯獲得科研和產(chǎn)業(yè)的青睞……我們認為精準醫(yī)療仍是2016年醫(yī)藥板塊中最可持續(xù)發(fā)酵的主題之一。1月20日我們舉辦了中銀證券精準醫(yī)療沙龍會，邀請了基因測序領域和液體活檢領域的資深專家、迪安診斷(300244.CH/人民幣55.97,未有評級)上海分公司負責人和投資者進行了深入的交流和探討。

　　會議要點液體活檢臨床應用和進展1.液體活檢引領未來十年腫瘤診療液體活檢-指非介入性地，可重復性地抽取樣本進行檢測，包括外周血、尿液等，腫瘤領域中特指外周血中檢測CTC及ctDNA。具有無創(chuàng)、便捷和實時檢測的優(yōu)點。

　　CTC：循環(huán)腫瘤細胞，由原發(fā)灶或轉移灶脫落進入外周血循環(huán)的各類腫瘤細胞，分上皮型CTC、間質(zhì)型CTC及混合型CTC。

　　1869年AustMedJ，Ashworth最早在轉移性癌癥患者血液中觀察到CTC。CTC來自原發(fā)灶、轉移灶或不明部位，存在于外周循環(huán)系統(tǒng)中的各類腫瘤細胞。

　　最顯著的特點是痕量存在于數(shù)目龐大的血細胞中，1個CTC/109（即10億）個血細胞。

　　ctDNA：循環(huán)腫瘤DNA，由原發(fā)灶或轉移灶腫瘤細胞釋放的進入外周血循環(huán)DNA片段。

　　這里要區(qū)分兩個概念，循環(huán)游離DNA和循環(huán)腫瘤DNA。循環(huán)游離DNA（circulatingfreeDNA,cfDNA）是指循環(huán)血中游離于細胞外的部分降解了的機體內(nèi)源性DNA。最早由Mandel和Metais于1947年發(fā)現(xiàn)，但由于缺乏高靈敏性和高特異性的實驗方法，導致有關血中游離DNA與疾病相關性的研究在較長時期內(nèi)進展緩慢。直到有效分離游離DNA技術的出現(xiàn)，和特殊熒光染料與PCR技術相結合的檢測技術的應用，使這一領域的研究在最近二十多年得到了較迅速發(fā)展。其中大家比較熟悉的應該是NIPT。

　　循環(huán)腫瘤DNA即ctDNA是循環(huán)游離DNA的一種，來源于腫瘤細胞破裂釋放進入到外周血的DNA片段。在腫瘤檢測領域，是檢測ctDNA的某個驅(qū)動基因突變來進行個體化的診療。

　　液體活檢可以解決臨床常規(guī)診斷方法的不足。例如影像學具有滯后性，因輻射對人體有危害，不能實時監(jiān)測；血清學特異性不高，易導致假陽性或陰性結果；病理學侵入性檢測，易造成擴散，并且因取材困難不能實時監(jiān)測。

　　2016年1月26日中銀證券精準醫(yī)療沙龍會紀要2液體活檢可以解決臨床治療中遇到的瓶頸。例如手術中存在相同TMN分期不同預后，難以進行精準預后判斷；觀察±輔助治療中存在潛在微轉移灶維持或調(diào)整，難以進行復發(fā)轉移預警及療效評價；全身治療中存在腫瘤基因變化實時樣本障礙，難以獲得實時樣本。