安信證券:成立4年融資達2.39億美元 奧布替尼處于II期臨床
摘要: ■事件:2019年10月17日,港交所官網(wǎng)顯示:諾誠健華醫(yī)藥有限公司已申請港股上市。諾誠健華成立于2015年11月,是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥公司。公司致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化同類最佳及╱或首創(chuàng)的用
■事件:2019年10月17日,港交所官網(wǎng)顯示:諾誠健華醫(yī)藥有限公司已申請港股上市。諾誠健華成立于2015年11月,是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥公司。公司致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化同類最佳及╱或首創(chuàng)的用于治療癌癥及自身免疫性疾病的藥物。諾誠健華發(fā)展里程碑顯示:成立4年來,公司已融資2.39億美元。
■BTK(酪氨酸激酶)抑制劑市場預計將持續(xù)增長:2018年全球腫瘤藥物市場達1281億美元。2018年中國腫瘤藥物市場達242億美元。BTK抑制劑的全球銷售額在2018年達到45億美元,并預期于2023年達到129億美元及于2030年將達到235億美元。BTK抑制劑在中國的銷售額預期于2023年達10億美元,于2030年達到26億美元。
■BTK是用于治療B細胞惡性腫瘤的經(jīng)證實靶點。目前,強生/Abbvie的ibrutinib(Imbruvica)是中國唯一獲批的BTK抑制劑。除ibrutinib外,阿斯利康的acalabrutinib(Calquence)已獲美國FDA批準。其他BTK抑制劑仍在臨床開發(fā)中,包括百濟神州的zanubrutinib,以及諾誠健華的奧布替尼。
■臨床數(shù)據(jù)顯示:奧布替尼競爭力較強。盡管并無頭對頭比較研究,但根據(jù)報告數(shù)據(jù),與其他獲批的BTK抑制劑及在研的BTK抑制劑相比,奧布替尼競爭力較強。1、酶及細胞功能測定表明,奧布替尼是一種有效的選擇性BTK抑制劑。2、奧布替尼具有良好的PK/PD特性及更佳的靶點抑制。3、奧布替尼比目前已獲批的BTK抑制劑具有更高的安全性。
■公司2018年虧損約5.54億元。招股書顯示:公司的產(chǎn)品尚未獲準進行商業(yè)銷售,公司尚未從產(chǎn)品銷售產(chǎn)生收益。自成立以來的各年度內(nèi),公司概未盈利并產(chǎn)生經(jīng)營虧損,截至2017年12月31日止年度及截至2018年12月31日止年度,經(jīng)營虧損分別為人民幣3.42億元及為人民幣5.54億元,且截至2018年及2019年6月30日止6個月,經(jīng)營虧損分別為人民幣2.79億元及人民幣3.22億元。公司絕大部分的經(jīng)營虧損為可換股可贖回優(yōu)先股、研發(fā)成本及行政開支公平值變動所致。
■風險提示:競爭風險、政策風險、新藥研發(fā)風險
BTK,諾誠健








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