信達(dá)生物(01801.HK)公布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已正式批準(zhǔn)創(chuàng)新PD-1抑制劑達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）聯(lián)合達(dá)攸同?（貝伐珠單抗注射液）用于既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌的一線治療。這是全球首個(gè)獲批用于肝癌患者一線治療的PD-1免疫聯(lián)合療法。

　　這是達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）獲批的第四項(xiàng)適應(yīng)癥，也是達(dá)攸同?（貝伐珠單抗注射液）獲批的第四項(xiàng)適應(yīng)癥。達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）2018年12月獲得NMPA批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、2021年2月獲得NMPA批準(zhǔn)聯(lián)合培美曲塞和鉑類用于晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的一線治療及2021年6月獲得NMPA批準(zhǔn)聯(lián)合吉西他濱和鉑類化療用于晚期鱗狀NSCLC的一線治療。此前達(dá)攸同?（貝伐珠單抗注射液）已獲NMPA批準(zhǔn)包括晚期非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和成人復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤在內(nèi)的三個(gè)適應(yīng)癥。