信達生物(01801.HK)治療中國雜合子型家族性高膽固醇血癥的III期臨床研究達主要研究終點
摘要: 信達生物(01801.HK)自愿公布,由公司自主研發(fā)的重組全人源抗前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9(PCSK-9)單克隆抗體注射液(研發(fā)代號:IBI-306)治療中國雜合子型家族性高膽固醇血癥(HeFH)II

信達生物(01801.HK)自愿公布,由公司自主研發(fā)的重組全人源抗前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9(PCSK-9)單克隆抗體注射液(研發(fā)代號:IBI-306)治療中國雜合子型家族性高膽固醇血癥(HeFH)III期臨床研究(研究代號為CREDIT-2)達到主要研究終點。
分析顯示,在接受他汀和╱或依折麥布治療的中國雜合子型家族性高膽固醇血癥患者中使用IBI-306連續(xù)治療12周后,與安慰劑相比,低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水準獲得顯著改善。整個研究期間,IBI-306總體安全性良好,與其他已上市PCSK-9抑制劑已報導的安全性特征相似。
IBI






