港股通信達(dá)生物(01801)信迪利單抗聯(lián)合化療胃癌達(dá)到主要研究終點(diǎn)
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 鳳凰網(wǎng)港股|信達(dá)生物(01801)公布，信迪利單抗聯(lián)合化療（奧沙利鉑+卡培他濱）一線治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處腺癌的隨機(jī)、雙盲、多中心III期臨床研究（研究代號(hào)：ORIEN
鳳凰網(wǎng)港股|信達(dá)生物(01801)公布，信迪利單抗聯(lián)合化療（奧沙利鉑+卡培他濱）一線治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處腺癌的隨機(jī)、雙盲、多中心III期臨床研究（研究代號(hào)：ORIENT-16）期中分析達(dá)到主要研究終點(diǎn)。
基于獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)(IDMC)進(jìn)行的期中分析，對(duì)于意向治療分析(ITT)人群和PD-L1陽性人群，信迪利單抗聯(lián)合化療對(duì)比安慰劑聯(lián)合化療均顯著延長(zhǎng)了患者的總生存期(OS)，達(dá)到預(yù)設(shè)的優(yōu)效性標(biāo)準(zhǔn)，安全性特征與既往報(bào)道的信迪利單抗相關(guān)臨床研究結(jié)果一致，無新的安全性信號(hào)。相關(guān)研究結(jié)果將在未來的國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議上予以公布。
據(jù)悉，信迪利單抗，中國(guó)品牌名為達(dá)伯舒（信迪利單抗注射液），是公司和禮來制藥共同合作研發(fā)的具有國(guó)際質(zhì)量的創(chuàng)新PD-1抑制劑藥物。
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迪利,單抗,達(dá)到
