港股通信達(dá)生物(01801)下跌3.81% 信迪利單抗在美國上市申請暫時遇挫
摘要: 信達(dá)生物(01801)早盤先升后轉(zhuǎn)跌,截至發(fā)稿,下跌3.81%,報32.85港元,成交3.22億港元。消息面上,該公司的PD-1抗體信迪利單抗于2月10日晚間迎來了FDA腫瘤藥物咨詢委員會(ODAC)
信達(dá)生物(01801)早盤先升后轉(zhuǎn)跌,截至發(fā)稿,下跌3.81%,報32.85港元,成交3.22億港元。
消息面上,該公司的PD-1抗體信迪利單抗于2月10日晚間迎來了FDA腫瘤藥物咨詢委員會(ODAC)的審評會議,探討基于中國臨床數(shù)據(jù)的信迪利單抗治療非小細(xì)胞肺癌的聯(lián)合療法能否在美國獲批上市。最終ODAC會議以14比1的投票結(jié)果要求信達(dá)生物補充額外的臨床試驗,這也意味著信迪利單抗在美國的上市申請暫時遇挫。

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